Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül

Safety and Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese University of Hong Kong
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2019. júl. 15.
Várható befejezés
2030. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 25 csoport
A vizsgált kezelések
  • Fecal Microbiota Transplantation
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknél igazolták a bélflórával összefüggő betegségek valamelyikét, például Crohn-betegséget, colitis ulcerosát vagy székrekedést. A vizsgálat a székletből végzett bélflóra-átültetést (FMT) vizsgálja.

Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
A felsorolt betegségek valamelyikének igazolt diagnózisa, például Crohn-betegség, colitis ulcerosa, cöliákia, irritábilis bél szindróma, székrekedés, cukorbetegség, elhízás vagy többszörösen gyógyszerrezisztens fertőzés. A psoriaticus ízületi gyulladás akkor számít, ha a szokásos kezelés ellenére sem eléggé kontrollált.
Korábbi kezelés
Psoriaticus ízületi gyulladás esetén a betegség a szokásos kezelés ellenére sem lehet megfelelően kontrollált. Egyéb előzetes kezelést a leírás nem említ.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert ellenjavallat az FMT beadásának minden módjával szemben (például orrbélcső, gyomortükrözés, enteroszkópia, vastagbéltükrözés, beöntés)
  • Bármilyen állapot, amely ronthatja az FMT hatását, vagy a vizsgálók mérlegelése szerint kizáró ok
  • Jelenlegi terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 28 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of any of the following diseases:
  • Crohn's disease
  • Ulcerative colitis
  • Celiac disease
  • Irritable bowel syndrome
  • Functional dyspepsia
  • Constipation
  • Antibiotic-associated diarrhea or any antibiotic- associated complications/symptoms
  • Metabolic syndrome such as diabetes mellitus and obesity
  • Multidrug-resistant infection
  • Hepatic encephalopathy
  • Multiple sclerosis
  • Pseudo-obstruction
  • Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE) or Vancomycin-resistant Enterococci (VRE) infection
  • Multiple organ dysfunction
  • Dysbiotic bowel syndrome
  • MRSA enteritis
  • Pseudomembranous enteritis
  • Alopecia, autism
  • Graft-versus-host disease
  • Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)
  • Atopy or allergy
  • Liver disease such as Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and Nonalcoholic steatohepatitis (NASH)
  • Alcohol dependence
  • Psoriatic arthropathy that has suboptimal control of disease despite standard treatment

Ki nem vehet részt

  • Any conditions that may render the efficacy of FMT or at the discretion of the investigators
  • Known contraindication to all FMT infusion method such as nasoduodenal tube insertion, oesophago-gastro-duodenoscopy (OGD), enteroscopy, colonoscopy and enema
  • Current pregnancy

Helyszínek itt: Hongkong

  • The Chinese University of Hong KongHong Kong, HongkongContact: Matthew FungRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The gut microbiota is critical to health and functions with a level of complexity comparable to that of an organ system. Dysbiosis, or alterations of this gut microbiota ecology, have been implicated in a number of disease states. Fecal microbiota transplantation (FMT), defined as infusion of feces from healthy donors to affected subjects, is a method to restore a balanced gut microbiota and has attracted great interest in recent years due to its efficacy and ease of use. FMT is now recommended as the most effective therapy for CDI not responding to standard therapies.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Recent studies have suggested that dysbiosis is associated with a variety of disorders, and that FMT could be a useful treatment. Randomized controlled trial has been conducted in a number of disorders and shown positive results, including alcoholic hepatitis, Crohn's disease (CD), ulcerative colitis (UC), pouchitis, irritable bowel syndrome (IBS), hepatic encephalopathy and metabolic syndrome. Case series/reports and pilot studies has shown positive results in other disorders including Celiac disease, functional dyspepsia, constipation, metabolic syndrome such as diabetes mellitus, multidrug-resistant, hepatic encephalopathy, multiple sclerosis, pseudo-obstruction, carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE) or Vancomycin-resistant Enterococci (VRE) infection, radiation-induced toxicity, multiple organ dysfunction, dysbiotic bowel syndrome, MRSA enteritis, Pseudomembranous enteritis, idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), and atopy.

Despite FMT appears to be relatively safe and efficacious in treating a wide range of disease, its safety and efficacy in a usual clinical setting is unknown. More data is required to confirm safety and efficacy of FMT. Therefore, the investigators aim to conduct a pilot study to investigate the efficacy and safety of FMT in a variety of dysbiosis-associated disorder.

A vizsgálat 25 csoportja

  • Crohn's diseaseA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Ulcerative colitisA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Celiac diseaseA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Irritable bowel syndromeA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Functional dyspepsiaA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • ConstipationA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Metabolic disease (diabetes mellitus or obesity)A vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Multidrug-resistant infectionA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Hepatic encephalopathyA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Multiple sclerosisA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Pseudo-obstructionA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • CRE infectionA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • VRE infectionA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Multiple organ dysfunctionA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Dysbiotic bowel syndromeA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • MRSA enteritisA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Pseudomembranous enteritisA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • AlopeciaA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • AutismA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Graft-versus-host diseaseA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Idiopathic thrombocytopenic purpuraA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Atopy or allergyA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Liver diseaseA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Alcohol dependenceA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

  • Antibiotic-associated diarrheaA vizsgált kezelés

    Fecal Microbiota Transplant will be performed.

    Kezelés: Fecal Microbiota Transplantation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation: A Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 22.