Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1/2. fázis

CAR-T Immunotherapy Targeting CD19- ALL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Hol
Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2027. júl. 1.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • 4SCAR-CD22/CD123/CD38/CD10/CD20/TSLPR
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6 hónapos és 75 év közötti embereket keres, akiknek a B-sejtes leukémiájából hiányzik a CD19 jelölő, vagy a CD19 CAR-T kezelés után kiújult. A vizsgálat a leukémiasejtek más jelölőit célzó CAR-T sejteket teszteli.

Életkor
6 hónapos kortól 75 évesig
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
B-sejtes daganat, amelyből eleve hiányzik a CD19 jelölő, vagy amely CD19 CAR-T kezelés után kiújult. A daganatsejteken a CD22, CD123, CD38, CD10, CD20 vagy TSLPR közül legalább egynek jelen kell lennie.
Korábbi kezelés
A CD19 CAR-T kezelés utáni kiújulás az egyik belépési lehetőség. A kezelés előtt egy héten belül nem kaphattak szisztémás szteroidot.
Biomarker vagy leletérték
CD19-negatív daganatsejtek, amelyeken a CD22, CD123, CD38, CD10, CD20 vagy TSLPR közül legalább egy megjelenik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más aktív betegség, amely megnehezíti a kezelésre adott válasz megítélését
  • Baktérium-, gomba- vagy vírusfertőzés, amely nem kezelhető kontrollálhatóan
  • HIV-vel élők
  • Aktív HBV- vagy HCV-fertőzés
  • Terhes vagy szoptató anyák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age older than 6 months
  • Native CD19 negative B cell malignancies or relapse after CD19-CAR-T immunotherapy
  • Malignant B cells expressing one or more of the following surface molecules: CD22/CD123/CD38/CD10/CD20/TSLPR
  • The KPS score over 80 points, and survival time is more than 1 month
  • Greater than Hgb 80 g/L
  • No contraindications to blood cell collection

Ki nem vehet részt

  • Under systemic steroid use within a week of the treatment
  • Complications with other active diseases, and difficult to assess patient response
  • Bacteria, fungus, or virus infection, and unable to control
  • Living with HIV
  • Active HBV and HCV infection
  • Pregnant and nursing mothers

Helyszínek itt: Kína

  • Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhen, KínaContact: Lung-Ji Chang, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate safety and efficacy of a combination of 4th generation chimeric antigen receptor gene-modified T cells targeting CD19 negative ALL that express CD22, CD123, CD38, CD10, CD20 and TSLPR, as many patients developed CD19-negative disease after CD19 CART immunotherapy. Clinical response and development of a standardized lentiviral vector and cell production protocol will be investigated. This is a phase I/II trial enrolling patients from multiple clinical centers.

A vizsgálat csoportja

  • 4SCAR-CD22/CD123/CD38/CD10/CD20/TSLPRA vizsgált kezelés

    Patients who have relapsed after CD19 CART immunotherapy or have CD19 negative B cell malignancies

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
CART Immunotherapy Targeting CD19 Negative Acute Lymphoblastic Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.