FIGO 2018 Stage IB2 Cervical Cancer Treated With Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Fertility Sparing Surgery
A legfontosabb adatok
- Hol
- Québec és Toronto (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 40 év közötti, menopauza előtti nőket keres, akiknek IB2 stádiumú (2 cm-nél (0,8 in) nagyobb, legfeljebb 4 cm-es (1,6 in)) invazív méhnyakrákjuk van, és meg szeretnék őrizni a termékenységüket. Előbb kemoterápiát kapnak, utána termékenységet megőrző műtétet.
- Életkor
- 18 évtől 40 évig
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Invazív méhnyakrák (adenokarcinóma, adenosquamosus vagy laphámrák), FIGO 2018 szerinti IB2 stádium, MRI-n 2 cm-nél (0,8 in) nagyobb, legfeljebb 4 cm (1,6 in). A betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST 1.1).
- Korábbi kezelés
- A rák miatt korábban nem kaphatott kezelést. Kemoterápia, sugárkezelés vagy műtét a rák miatt a csatlakozás előtt nem megengedett. A műtéti részhez 3 kemoterápiás kúrát be kell fejezni, és a daganatnak 2 cm (0,8 in) alá kell csökkennie.
A részvétel fő kizáró okai
- A rák miatt már kapott kemoterápiát, sugárkezelést vagy műtétet
- Terhes vagy szoptat
- Más, folyamatos kezelést igénylő rák vagy ismert agyi áttét
- Allergia paclitaxelre, carboplatinra vagy cisplatinra
- Aktív, nem kontrollált fertőzés vagy súlyos, nem kontrollált betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 40 év között vagy?
Forrás: NCT04016389: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- L'Hôtel-Dieu de QuébecQuébec, KanadaContact: Marie Plante, M.D.Résztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaContact: Stephanie Lheureux, M.D.Résztvevőt keres
- Sunnybrook Health Sciences CentreToronto, KanadaContact: Allan Covens, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Azonosító
- NCT04016389EU 2023-507230-24-00
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 12.
- Eredeti leírás
This study will include patients with invasive cervical cancer that wish to keep their fertility as much as possible in the future after treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
FIGO 2018 Stage IB2 (> 2 to ≤4cm) Cervical Cancer Treated With Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Fertility Sparing Surgery (CoNteSSa) / Neo-Adjuvant Chemotherapy and Conservative Surgery in Cervical Cancer to Preserve Fertility
This study will include patients with invasive cervical cancer that wish to keep their fertility as much as possible in the future after treatment.
Patients who receive surgery alone may experience long-term side effects including infertility. The purpose of this research study is to determine whether giving neo-adjuvant chemotherapy prior to surgery can maintain fertility in patients with invasive cervical cancer.
The neo-adjuvant chemotherapy will consist of a platinum-based chemotherapy drug cisplatin or carboplatin, with a chemotherapy drug called paclitaxel. These are common chemotherapy drugs used in the treatment of women with cervical cancers.
Bevonási feltételek: Part 1 - Eligibility Criteria for Neoadjuvant Chemotherapy; Patients must have histologically confirmed invasive cervical cancer with adenocarcinoma, adenosquamous or squamous histology and FIGO 2018 IB2 measuring >2 cm - ≤4 cm by radiological imaging (MRI); Patients must be premenopausal and wish to preserve fertility; At time of registration, patient may not have had any prior therapy to treat their cancer lesion; Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status ≤ 2; Within 7 days of the proposed start of treatment, patients must have normal organ and marrow function; No evidence of active uncontrolled infection (patients on antibiotics are eligible); Patient must have disease that is measurable per the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1; Ability to understand and willing to sign a written informed consent document; Patients must agree to use effective contraceptive methods prior to study entry, during study participation, and for at least one year after the fertility-sparing surgery (FSS) procedure. A serum pregnancy test within 72 hours prior to study registration is required; Part 2 - Eligibility Criteria for Fertility Sparing Surgery (FSS); Completed 3 cycles of neo-adjuvant chemotherapy and achieved a complete response (CR) or partial response (PR) with reduction of the lesion to <2 cm on physical examination and MRI.
Kizáró feltételek: Part 1 - Exclusion Criteria for Neoadjuvant Chemotherapy; Patients who are receiving any other investigational agents; Patient unable to complete 3 cycles of neoadjuvant chemotherapy; Suboptimal response to neoadjuvant chemotherapy according to investigator; Patients who have had chemotherapy or radiotherapy or surgery for their cancer; Patients with other cancers requiring ongoing treatment; History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to paclitaxel, carboplatin, or cisplatin or other agents used in study; Uncontrolled inter-current illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements; Any other condition that would, in the Investigator's judgment, contraindicate the patient's participation in the clinical study due to safety concerns or compliance with clinical study procedures, e.g., infection/inflammation, intestinal obstruction, unable to swallow medication, social/ psychological issues; Part 2 - Exclusion Criteria for Fertility Sparing Surgery; Residual lesion > 2cm or disease progression while on chemotherapy; Patients with known / evidence of brain metastases are excluded from participation in this clinical trial; Patients who are pregnant or breastfeeding.