Stability of Uncemented Medially Stabilized TKA
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oslo University Hospital
- Hol
- Norvégia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 31 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. szept. 4.
- Befejezés
- 2024. okt. 10.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- GMK Sphere TKR
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 25.
Ki vehet részt
- Életkor
- 50 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients referred to Oslo University Hospital, Ullevål for knee replacement surgery will be included to this study for a total of 30 subjects
Ki nem vehet részt
- Reduced bone quality in the proximal tibia before surgery
- 75 and more years of age at the time of surgery
- Use of walking aids because of other muscoloskeletal and neuromuscular problems
- Preoperative diagnosis other than osteoarthritis and avascular necrosis (e.g. rheumatoid arthritis, tumors)
- Obesity with BMI>35
- Lateral collateral ligament deficient knee
- Insufficient language to answer questionnaires in Norwegian
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Total joint replacement is an efficacious treatment for osteoarthritis of hips and knees. Both total knee replacement (TKR) and total hip replacements (THR) have excellent implant survivorship. However, patients' satisfaction is lower in TKR than THR. A possible cause of the discrepancy is the unnatural knee kinematics after TKR. Various implants designs have been developed to solve the problem. The most common fixation mode is cemented TKR with good survival up to 15 years. However, newer series in younger patients also have shown lasting survival with uncemented implants (Nilsson et al 2006, Prudhon et al. 2017). Among various different designs, medially stabilized total knee, which are designed to reproduce natural knee kinematics with medial ball-in-socked design, is a promising implant (Australian registry report 2018). Dynamically the medial pivot knee performs more naturally (Bragnazoli et al, 2019) compared to other designs. Most data for this design is available only for the cemented version. Up to now there is no safety study performed that confirms the stability over time for this implant with uncemented fixation.
A teljes eredeti leírásKevesebb
In this study, we will therefore analyze the in vivo stability of an uncemented knee implant with medially stabilized design. Our study will contribute to the understanding of fixation and lead to safety to the patient.
A vizsgálat csoportja
- GMK SphereA vizsgált kezelés
Patients receive a cementless GMK Sphere Total Knee Replacement
Kezelés: GMK Sphere TKR
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- In Vivo Stability of an Uncemented Total Knee Arthroplasty With Medially Stabilized Design
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 25.