Fut, nem toborozFázis nélkül
Safety and Efficacy of Silk Vista and Silk Vista Baby Flow Diverter for Intracranial Aneurysm Treatment
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Balt Extrusion
- Hol
- Ausztria, Belgium, Franciaország, Hollandia, Horvátország, Izrael, Németország, Olaszország és Spanyolország29 helyszín, 9 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 234 fő, tervezett
- Kezdés
- 2019. nov. 4.
- Várható befejezés
- 2027. nov. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Intracranial aneurysm treated with Silk vista and silk vista baby
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient with intracranial aneurysms intended to be treated with the silk vista and silk vista baby (decision of use silk vista and silk vista baby is done independently and prior to the participation of the patient in the study)
- Patients with recanalized aneurysms previously treated with coils exclusively are also eligible
- In case of multiple aneurysms, only treatment with silk vista and silk vista baby are allowed (between the initial index procedure to the 12 months follow up visit)
- Patient ≥ 18 years, who signed an informed consent
Ki nem vehet részt
- Recanalized aneurysms initially treated with stent (including stent assisted coiling)
- Patient presenting with contra-indications to the use of silk vista and silk vista babyaccording to the IFU (Instruction for Use)
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
9 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The FIRST study is an observational, prospective, multi-center, international, single-arm, study. The aim of the study is to collect safety and efficacy information on the use of the silk vista and silk vista baby flow diverter in order to assess clinical safety and performance of the device for treating intracranial aneurysms.
A teljes eredeti leírásKevesebb
All patients with intracranial aneurysm ruptured or unruptured, whatever the localization of the aneurysm, and treated with silk vista or silk vista baby, will be consecutively enrolled in the study.
The patient's inclusion and follow up in the study will occur as part of their usual standard of care.
A vizsgált kezelések
- Intracranial aneurysm treated with Silk vista and silk vista baby
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Safety and Efficacy of Silk Vista and Silk Vista Baby Flow Diverter for Intracranial Aneurysm Treatment, an Observational, Prospective, Single Arm, International, Multicenter Study.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.