Efficacy of Fistulotomy for Biliary Cannulation

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ERCP vizsgálatuk lesz feltételezett vagy igazolt epeúti kő vagy epeúti szűkület miatt.

Életkor

18 Years – 90 Years

Nem

Mindkét nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Feltételezett vagy igazolt epeúti kő (choledocholithiasis), illetve az epeút rosszindulatú vagy jóindulatú szűkülete.

Korábbi kezelés

Aki korábban már átesett ERCP vizsgálaton, nem csatlakozhat. Aki korábbi műtét miatt megváltozott gyomor- vagy nyombélszerkezetű, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi ERCP vizsgálat
• Korábbi műtét miatt megváltozott gyomor- vagy nyombélszerkezet
• Az epe- és hasnyálmirigyvezeték nyombélbe nyílásának (ampulla) feltételezett vagy igazolt daganata, vagy nyombélrák
• 1-es és 2-es típusú periampulláris divertikulum
• Terhesség, vagy véralvadási zavar 1.5-nél nagyobb INR értékkel

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 90 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Access to the main bile duct is the first step in order to perform a therapeutic maneuver for biliary diseases. Early precut has been shown to ameliorate cannulation success rate, specially in difficult cannulation cases, when compared to guidewire cannulation (which is considered, for most, the standard technique). We aim to perform a randomized clinical trial comparing fistulotomy (F) precut vs guidewire cannulation (CC), as a primary cannulation technique, and compare outcomes between high experienced endoscopists (> 200 ERCPs[Endoscopic Retrograde cholangiopancreatography]) and low experienced endoscopists (< 200 ERCPs).

A vizsgálat 4 csoportja

• Fistulotomy - High experiencedMár használt kezelés, összehasonlításként

  Fistulotomy precut with a needle knife, ERBE Endocut I, Effect 2; as the primary cannulation technique in high experienced endoscopists.

• Fistulotomy - Low experiencedMár használt kezelés, összehasonlításként

  Fistulotomy precut with a needle knife, ERBE Endocut I, Effect 2; as the primary cannulation technique in low experienced endoscopists.

• Conventional (guidewire) cannulation- High experienceMár használt kezelés, összehasonlításként

  Conventional cannulation with an sphincterotome and 0.035 inch hydrophilic tip guidewire as the primary cannulation technique in high experienced endoscopists.

  Kezelés: Conventional (guidewire) cannulation- High experienced

• Conventional (guidewire) cannulation - Low experienced.Már használt kezelés, összehasonlításként

  Conventional cannulation with an sphincterotome and 0.035 inch hydrophilic tip guidewire as the primary cannulation technique in low experienced endoscopists.