Leállítva1. fázis
Gemcitabine and Docetaxel With Radiation in Adults With Soft Tissue Sarcoma of the Extremities
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Wake Forest University Health Sciences
- Hol
- Winston-Salem (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 9 fő vett részt
- Kezdés
- 2020. aug. 18.
- Befejezés
- 2024. jún. 18.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Gemcitabine
- Docetaxel
- Radiation
- Surgical Resection
- Blood draws
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 6.
- Miért állt le
- Terminated due DLTs
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients must have a histologically or cytologically confirmed Grade II or III soft tissue sarcoma that is considered to be resectable and are candidates for pre-op radiation
- Age greater than or equal to 18 years. No children will be enrolled on this protocol
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status less than or equal to 2
- Women of child-bearing potential and men must agree to use adequate contraception (hormonal or double-barrier method of birth control; abstinence) prior to study entry and for the duration of study participation. Should a woman become pregnant or suspect she is pregnant while participating in this study, she should inform her treating physician immediately
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Ki nem vehet részt
- Patients taking concurrent hormonal therapy, biologic or other chemotherapy are excluded except women on hormonal contraceptives
- Patients taking an investigational agent are excluded
- Patients who underwent unplanned excision or other previous surgery involving the affected extremity
- History of radiation to the limb
- Pregnant and nursing women are excluded
- Patients who require amputation for local control
- Patients with sarcoma subtypes for which established chemotherapeutic regimens exist
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer CenterWinston-Salem, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this Phase 1 research study is to obtain data or information on the safety and effectiveness of the combination of gemcitabine, docetaxel with radiation.
A vizsgálat csoportja
- Neoadjuvant Chemotherapy Plus Radiation TherapyA vizsgált kezelés
Up to 6 cycles (once a week) of chemotherapy with a 3+3 dose escalating plan (from 100 mg to 300 mg for Gemcitabine; 10 mg to 25 mg for Docetaxel) along with radiation (five days a week) for up to 6 weeks.
Kezelés: Gemcitabine, Docetaxel, Radiation, Surgical Resection és Blood draws
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Phase I Trial Study of Gemcitabine and Docetaxel With Radiation in Adult Patients With High Grade and Greater Than 5 cm Soft Tissue Sarcoma of the Extremities
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 6.