Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04042025Fut, nem toboroz3. fázis

Long-term Follow-up Study of Patients Receiving Onasemnogene Abeparvovec-xioi

A Long-term Follow-up Study of Patients in the Clinical Trials for Spinal Muscular Atrophy Receiving AVXS-101

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a long-term follow-up safety and efficacy study of participants in clinical trials for spinal muscular atrophy (SMA) who were treated with onasemnogene abeparvovec-xioi. Participants will roll over from their respective previous (parent) study into this long-term study for continuous monitoring of safety as well as monitoring of continued efficacy and durability of response to onasemnogene abeparvovec-xioi treatment.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
85 (tényleges)
Első benyújtás
2019. júl. 31.
Kezdés
2020. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2035. dec. 31.
Fő szponzor
Novartis Gene Therapies
NCT-szám
NCT04042025
EU CT-szám
2024-513086-39-00
EudraCT-szám
2019-002611-26

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 85
  • 2020. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2035. dec. 31.) között
  • 30 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Parent/legal guardian unable or unwilling to participate in the long-term follow-up safety study

Kiket keres a vizsgálat

  • Any participant with SMA who received onasemnogene abeparvovec-xioi gene replacement therapy in a Novartis Gene Therapies-sponsored clinical study
  • Participant/parent/legal guardian willing and able to complete the informed consent process and comply with study procedures and visit schedule

Életkor a regiszterben: - – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sydney Children's HospitalRandwickAusztráliaIsmeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional de la CitadelleLiègeBelgiumFut, nem toboroz
Children's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteOttawaKanadaIsmeretlen állapot
Association Institut De MyologieParisFranciaországFut, nem toboroz
Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation TrustNewcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilanOlaszországFut, nem toboroz
IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo BestaMilanOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországFut, nem toboroz
Tokyo Women's Medical University HospitalTokyoJapánIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Children's Hospital ColoradoAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
John Hopkins Hospital - David M. Rubenstein Child Health BuildingBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Children's HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nationwide Children's HospitalColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Health Specialty Center Dallas CampusDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke UniversityDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Spectrum Health Hospitals Helen DeVos Children's HospitalGrand RapidsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Wisconsin - MadisonMadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of The King's DaughtersNorfolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford University Medical CenterPalo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Commonwealth UniversityRichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Of Utah HealthSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington Unviersity School of Medicine in Saint LouisSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinic for Special ChildrenStrasburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.