Anticoagulation for New-Onset Post-Operative Atrial Fibrillation After CABG
A legfontosabb adatok
- Hol
- São Paulo (Brazília)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívkoszorúér-áthidaló műtétjük (CABG) volt, és a műtét után új szívritmuszavar (pitvarfibrilláció) alakult ki náluk. A vizsgálat azt teszi próbára, ha a vérlemezke-gátló gyógyszer mellé vérhígítót is adnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Önálló CABG-műtét szívkoszorúér-betegség miatt, majd a műtét utáni 7 napon belül új pitvarfibrilláció, amely 60 percnél tovább tart, vagy többször jelentkezik
- Korábbi kezelés
- A műtét után nincs tervezve kettős vérlemezke-gátló kezelés. Nincs szükség hosszú távú vérhígítóra. Az elmúlt 30 napban nem kapott vizsgálati gyógyszert vagy eszközt.
A részvétel fő kizáró okai
- A műtét előtt már volt pitvarfibrillációja
- Más oka van a hosszú távú vérhígító szedésére, vagy a vérhígító nem adható
- A CABG-műtét közben billentyűműtét vagy más szívműtéti beavatkozás is történt
- A műtét és a bevonás között súlyos szövődmény alakult ki, például stroke, szívinfarktus vagy súlyos vérzés
- Terhesség, vagy olyan betegség, amely egy évnél rövidebbre korlátozza a várható élettartamot
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Brazília
- Hospital Samaritano PaulistaSão Paulo, BrazíliaNo longer taking part
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de DeusSão Paulo, BrazíliaNo longer taking part
- Instituto de Pesquisa Clínica de CampinasSão Paulo, BrazíliaNo longer taking part
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP-InCor-HCFMUSPSão Paulo, BrazíliaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Azonosító
- NCT04045665EU 2024-515924-35-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 26.
- Eredeti leírás
The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness (prevention of thromboembolic events) and safety (major bleeding) of adding oral anticoagulation (OAC) to background antiplatelet therapy in patients who develop new-onset post-operative atrial fibrillation (POAF) after isolated coronary artery bypass graft (CABG) surgery.A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness (prevention of thromboembolic events) and safety (major bleeding) of adding oral anticoagulation (OAC) to background antiplatelet therapy in patients who develop new-onset post-operative atrial fibrillation (POAF) after isolated coronary artery bypass graft (CABG) surgery.
All patients with a qualifying POAF event, who decline randomization, will be offered the option of enrollment in a parallel registry that captures their baseline risk profile and their treatment strategy in terms of anticoagulants or antiplatelets received. These patients will also be asked to fill out a brief decliner survey.
Bevonási feltételek: Patients of age ≥18 years who undergo isolated CABG for coronary artery disease; POAF that persists for >60 minutes or is recurrent (more than one episode) within 7 days after the index CABG surgery.
Kizáró feltételek: Planned use of post-operative dual antiplatelet therapy (DAPT); This includes, but is not limited to, patients with recent PCI with drug-eluting or bare-metal stent; Concomitant left atrial appendage closure during CABG; Concomitant valve surgery during CABG or prior valve surgery (including aortic, mitral, tricuspid or pulmonary); Concomitant mitral valve annuloplasty during CABG; Concomitant carotid artery endarterectomy during CABG; Concomitant aortic root replacement during CABG; Concomitant surgery for AF during CABG; Pharmacologic therapy with an investigational drug or device within 30-days prior to randomization or plan to enroll patient in an investigational drug or device trial during participation in this trial; Clinical history of either permanent, persistent or paroxysmal atrial fibrillation; Major perioperative complication* occurring between CABG and randomization; including, but not limited to, stroke, TIA, MI, major bleeding (BARC type 4 bleeding), severe sepsis, renal failure requiring dialysis, or need for reoperation due to bleeding (e.g. pericardial tamponade); Liver cirrhosis or Child-Pugh Class C chronic liver disease; Existence of underlying disease that limits life expectancy to less than one year; Any pre-existing clinical indication for long-term OAC; Any absolute contraindication to OAC; Cardiogenic shock; Pregnancy at the time of randomization; Unable or unwilling to provide inform consent; Unable or unwilling to comply with the study treatment and follow-up.