Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Királyság3. fázis

Anticoagulation for New-Onset Post-Operative Atrial Fibrillation After CABG

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hol
Belfast, Blackpool, Bristol, Cambridge, Cottingham, Leicester, Liverpool, London, Middlesbrough, Nottingham, Oxford, Plymouth, Sheffield, Southampton, Wolverhampton és Worthing (Egyesült Királyság)Mind a 17 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 80 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
3200 fő, tervezett
Kezdés
2019. dec. 13.
Tervezett befejezés
2026. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Antiplatelet-only strategy
  • Oral Anticoagulant plus background antiplatelet therapy
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívkoszorúér-áthidaló műtétjük (CABG) volt, és a műtét után új szívritmuszavar (pitvarfibrilláció) alakult ki náluk. A vizsgálat azt teszi próbára, ha a vérlemezke-gátló gyógyszer mellé vérhígítót is adnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Önálló CABG-műtét szívkoszorúér-betegség miatt, majd a műtét utáni 7 napon belül új pitvarfibrilláció, amely 60 percnél tovább tart, vagy többször jelentkezik
Korábbi kezelés
A műtét után nincs tervezve kettős vérlemezke-gátló kezelés. Nincs szükség hosszú távú vérhígítóra. Az elmúlt 30 napban nem kapott vizsgálati gyógyszert vagy eszközt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A műtét előtt már volt pitvarfibrillációja
  • Más oka van a hosszú távú vérhígító szedésére, vagy a vérhígító nem adható
  • A CABG-műtét közben billentyűműtét vagy más szívműtéti beavatkozás is történt
  • A műtét és a bevonás között súlyos szövődmény alakult ki, például stroke, szívinfarktus vagy súlyos vérzés
  • Terhesség, vagy olyan betegség, amely egy évnél rövidebbre korlátozza a várható élettartamot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients of age ≥18 years who undergo isolated CABG for coronary artery disease
  • POAF that persists for >60 minutes or is recurrent (more than one episode) within 7 days after the index CABG surgery

Ki nem vehet részt

  • Planned use of post-operative dual antiplatelet therapy (DAPT); This includes, but is not limited to, patients with recent PCI with drug-eluting or bare-metal stent
  • Concomitant left atrial appendage closure during CABG
  • Concomitant valve surgery during CABG or prior valve surgery (including aortic, mitral, tricuspid or pulmonary)
  • Concomitant mitral valve annuloplasty during CABG
  • Concomitant carotid artery endarterectomy during CABG
  • Concomitant aortic root replacement during CABG
  • Concomitant surgery for AF during CABG
  • Pharmacologic therapy with an investigational drug or device within 30-days prior to randomization or plan to enroll patient in an investigational drug or device trial during participation in this trial
  • Clinical history of either permanent, persistent or paroxysmal atrial fibrillation
  • Major perioperative complication* occurring between CABG and randomization; including, but not limited to, stroke, TIA, MI, major bleeding (BARC type 4 bleeding), severe sepsis, renal failure requiring dialysis, or need for reoperation due to bleeding (e.g. pericardial tamponade)
  • Liver cirrhosis or Child-Pugh Class C chronic liver disease
  • Existence of underlying disease that limits life expectancy to less than one year
  • Any pre-existing clinical indication for long-term OAC
  • Any absolute contraindication to OAC
  • Cardiogenic shock
  • Pregnancy at the time of randomization
  • Unable or unwilling to provide inform consent
  • Unable or unwilling to comply with the study treatment and follow-up

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

Még 4 másik országban, 80 helyszínen

  • Belfast Health and Social Care TrustBelfast, Egyesült KirályságContact: Jonathan HupfNo longer taking part
  • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation TrustBlackpool, Egyesült KirályságContact: Ronald ManuelRésztvevőt keres
  • University Hospitals Bristol NHS Foundation TrustBristol, Egyesült KirályságContact: Emma HopkinsRésztvevőt keres
  • Royal Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge, Egyesült KirályságContact: Jonathan HupfNo longer taking part
  • Hull University Teaching Hospitals NHS TrustCottingham, Egyesült KirályságContact: Jonathan HupfNo longer taking part
  • University Hospitals of Leicester NHS TrustLeicester, Egyesült KirályságContact: Jonathan HupfNo longer taking part
  • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation TrustLiverpool, Egyesült KirályságContact: Andrew Muir (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Barts Health NHS TrustLondon, Egyesült KirályságContact: Martin Yates (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Imperial College Healthcare NHS TrustLondon, Egyesült KirályságContact: Dimple DixitRésztvevőt keres
  • South Tees Hospitals NHS Foundation TrustMiddlesbrough, Egyesült KirályságContact: Lynn WhitehouseRésztvevőt keres
  • Nottingham University Hospitals NHS TrustNottingham, Egyesült KirályságContact: Pamela AndersonRésztvevőt keres
  • Oxford University Hospitals NHS Foundation TrustOxford, Egyesült KirályságContact: Jonathan HupfNo longer taking part
  • University Hospitals Plymouth NHS TrustPlymouth, Egyesült KirályságContact: Jonathan HupfNo longer taking part
  • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustSheffield, Egyesült KirályságContact: Jonathan HupfNo longer taking part
  • University Hospital Southampton NHS Foundation TrustSouthampton, Egyesült KirályságContact: Dimitrios Pousios (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Royal Wolverhampton Nhs TrustWolverhampton, Egyesült KirályságContact: John S Billing (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University Hospitals Sussex NHS Foundation TrustWorthing, Egyesült KirályságContact: Dawn MartinezRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness (prevention of thromboembolic events) and safety (major bleeding) of adding oral anticoagulation (OAC) to background antiplatelet therapy in patients who develop new-onset post-operative atrial fibrillation (POAF) after isolated coronary artery bypass graft (CABG) surgery.

A teljes eredeti leírásKevesebb

All patients with a qualifying POAF event, who decline randomization, will be offered the option of enrollment in a parallel registry that captures their baseline risk profile and their treatment strategy in terms of anticoagulants or antiplatelets received. These patients will also be asked to fill out a brief decliner survey.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Antiplatelet TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Antiplatelet-only strategy

    Kezelés: Antiplatelet-only strategy

  • Oral AnticoagulantMár használt kezelés, összehasonlításként

    OAC-based strategy

    Kezelés: Oral Anticoagulant plus background antiplatelet therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.