NCT04053803Fut, nem toboroz2. fázis
An Extension Study of IMR-687 in Adult Patients With Sickle Cell Anemia
An Open-label Extension Study of IMR-687 in Adult Patients With Sickle Cell Anemia (Homozygous HbSS or Sickle-β0 Thalassemia) Who Participated in Study IMR-SCD-102
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label extension study of IMR-687 in adult patients who completed Imara's blinded Phase 2a study (IMR-SCD-102). The open-label extension study will evaluate long-term safety and tolerability.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 18.
- Kezdés
- 2019. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc.
- Fő szponzor
- Imara, Inc.
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység, Thalassaemia
- NCT-szám
- NCT04053803
- EudraCT-szám
- 2018-003805-25
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2019. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2025. márc.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects with known active hepatitis B or hepatitis C, with active or acute event of malaria or who are known to be positive for human immunodeficiency virus (HIV)
Laborértékek
- Subjects with Hb \>12.5 g/dL or \<6 g/dL
- eGFR \<50 mL/min
- AST/ALT \> 3x the upper limit of normal
Kiket keres a vizsgálat
- Completed Study IMR-SCD-102.
- Female subjects must not be pregnant, not be breast feeding, and be highly unlikely to become pregnant. Male subjects must be unlikely to impregnate a partner.
- Subjects must be capable of giving informed consent and reading and signing the informed consent form after the nature of the study has been fully explained to them
- Subjects must be willing and able to complete all study assessments and procedures and to communicate effectively with the investigator and site staff.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bristol Haematology and Oncology Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's and St Thomas Hospital CRF Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal London Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospital NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University of Connecticut Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Farmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Foundation for Sickle Cell Disease Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott & White Medical Center - Temple Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Temple | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.