Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött4. fázis

tSCI Contrast Enhanced Ultrasound Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Washington
Hol
Seattle (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
4. fázis
Résztvevők
27 fő vett részt
Kezdés
2018. júl. 31.
Befejezés
2023. nov. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Perflutren Lipid Microsphere
A regiszteradat frissítve
2026. július 13.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • >18
  • Male or Female
  • Acute <72 hours spinal cord injury (ASIA) grade A to D
  • Medically stable to undergo routine decompression and spinal realignment

Ki nem vehet részt

  • Not clinically stable for spinal surgery
  • A history of anaphylactoid reactions from ultrasound-enhancing agents
  • <18 years of age
  • Traumatic Brain Injury
  • Known sensitivity to lipid microsphere or its components i.e., (PEG)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Harborview Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients with traumatic spinal cord injury (tSCI) often suffer from spinal cord swelling inside the thecal sac, which contains the spinal cord and surrounding fluid, leading to increased pressure on the spinal cord tissue and decreased spinal cord blood flow at the site of injury. The combination of increased pressure and decreased blood flow causes vascular hypo-perfusion of the spinal cord and exacerbates the severity of the injury. This is also referred to as secondary injury. Thus, knowledge of spinal cord hypo-perfusion would allow the treating physician to optimize the hemodynamic condition of patients with acute spinal cord injury and potentially improve functional outcomes. The investigators plan to use contrast-enhanced ultrasound (CEUS) to determine the decrease of blood flow in the spinal cord at the site of injury, during the routine surgery that these patients require to decompress and stabilize their injured spine. This may help the investigators to determine the efficacy of certain treatments in improving blood flow and patients suffering from tSCI.

A vizsgálat csoportja

  • Acute spinal cord injury patients to undergo contrast-enhancedA vizsgált kezelés

    Perflutren lipid microsphere preparation is an ultrasound contrast agent. Ultrasound contrast agents are used to help provide a clear picture during ultrasound. A hand-held intraoperative ultrasound probe will be used to collect sagittal images of the spinal cord centered above the spinal cord injury. A bolus IV injection of DEFINITY® contrast agent (1.5ml DEFINITY®/8.5ml saline) will be given. Continuous imaging will be obtained to record contrast inflow and washout.

    Kezelés: Perflutren Lipid Microsphere

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Utilizing Contrast-enhanced Ultrasound (CEUS) to Assess Critically Hypo Perfused Spinal Cord Tissue After Injury
A regiszteradat frissítve
2026. július 13.