tSCI Contrast Enhanced Ultrasound Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Washington
- Hol
- Seattle (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 27 fő vett részt
- Kezdés
- 2018. júl. 31.
- Befejezés
- 2023. nov. 20.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Perflutren Lipid Microsphere
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 13.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- >18
- Male or Female
- Acute <72 hours spinal cord injury (ASIA) grade A to D
- Medically stable to undergo routine decompression and spinal realignment
Ki nem vehet részt
- Not clinically stable for spinal surgery
- A history of anaphylactoid reactions from ultrasound-enhancing agents
- <18 years of age
- Traumatic Brain Injury
- Known sensitivity to lipid microsphere or its components i.e., (PEG)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Harborview Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Patients with traumatic spinal cord injury (tSCI) often suffer from spinal cord swelling inside the thecal sac, which contains the spinal cord and surrounding fluid, leading to increased pressure on the spinal cord tissue and decreased spinal cord blood flow at the site of injury. The combination of increased pressure and decreased blood flow causes vascular hypo-perfusion of the spinal cord and exacerbates the severity of the injury. This is also referred to as secondary injury. Thus, knowledge of spinal cord hypo-perfusion would allow the treating physician to optimize the hemodynamic condition of patients with acute spinal cord injury and potentially improve functional outcomes. The investigators plan to use contrast-enhanced ultrasound (CEUS) to determine the decrease of blood flow in the spinal cord at the site of injury, during the routine surgery that these patients require to decompress and stabilize their injured spine. This may help the investigators to determine the efficacy of certain treatments in improving blood flow and patients suffering from tSCI.
A vizsgálat csoportja
- Acute spinal cord injury patients to undergo contrast-enhancedA vizsgált kezelés
Perflutren lipid microsphere preparation is an ultrasound contrast agent. Ultrasound contrast agents are used to help provide a clear picture during ultrasound. A hand-held intraoperative ultrasound probe will be used to collect sagittal images of the spinal cord centered above the spinal cord injury. A bolus IV injection of DEFINITY® contrast agent (1.5ml DEFINITY®/8.5ml saline) will be given. Continuous imaging will be obtained to record contrast inflow and washout.
Kezelés: Perflutren Lipid Microsphere
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Utilizing Contrast-enhanced Ultrasound (CEUS) to Assess Critically Hypo Perfused Spinal Cord Tissue After Injury
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 13.