Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1/2. fázis

Study to Evaluate CCS1477 (Inobrodib) in Haematological Malignancies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
CellCentric Ltd.
Hol
Stockholm (Svédország)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 38 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2019. aug. 9.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoport
A vizsgált kezelések
  • CCS1477
  • Pomalidomide
  • Dexamethasone
  • Azacitidine
  • Venetoclax
  • Bortezomib
  • Ixazomib
  • Elranatamab
  • Teclistamab
  • Lenalidomide
  • Daratumumab
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vérrákja (NHL, myeloma multiplex vagy AML) kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és már kaptak szokásos kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt, kiújult vagy kezelésre nem reagáló vérképzőszervi rosszindulatú betegség (NHL, MM és AML). ECOG általános állapot: 0-2.
Korábbi kezelés
Korábban szokásos kezelést kellett kapnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kemoterápia, vizsgálati szer vagy más rákellenes gyógyszer az első adag előtti 14 napon vagy 5 felezési időn belül
  • Nagyobb műtét vagy súlyos sérülés az első adag előtti 4 héten belül
  • Súlyos vagy nem kontrollált szervrendszeri betegség vagy más nem kontrollált betegség
  • QTcF-megnyúlás (> 470 msec)
  • Bizonyos gyógyszerek (erős CYP3A4-gátlók vagy -indukálók, szűk terápiás tartományú CYP2C8-szubsztrátok) szedése az első adag előtt a megadott időn belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provision of consent
  • ECOG performance status 0-2
  • Patients with confirmed (per standard disease specific diagnostic criteria), relapsed or refractory haematological malignancies (NHL, MM and AML)
  • Must have previously received standard therapy
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Intervention with any chemotherapy, investigational agents or other anti-cancer drugs within 14 days or 5 half-lives of the first dose
  • Major surgical procedure or significant traumatic injury within 4 weeks of the first dose of study treatment
  • Strong inhibitors of CYP3A4 or CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic range taken within 2 weeks of the first dose of study treatment
  • Patients should discontinue statins prior to starting study treatment
  • Any unresolved reversible toxicities from prior therapy >CTCAE grade 1 at the time of starting study treatment (except alopecia and grade 2 neuropathy)
  • Any evidence of severe or uncontrolled systemic diseases
  • Any known uncontrolled inter-current illness
  • Strong inducers of CYP3A4 within 4 weeks of the first dose of study treatment
  • CYP2C8 substrates with a narrow therapeutic range taken within 2 weeks of the first dose of study treatment
  • QTcF prolongation (> 470 msec)

Helyszínek itt: Svédország

Még 4 másik országban, 38 helyszínen

  • Karolinska Comprehensive Cancer CenterStockholm, SvédországContact: Tomasz Knurowski, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A Phase 1/2a study to assess the safety, tolerability, PK and biological activity of CCS1477 (inobrodib) in patients with Non-Hodgkin Lymphoma, Multiple Myeloma, Acute Myeloid Leukaemia or High Risk Myelodysplastic syndrome.

A vizsgálat 6 csoportja

  • CCS1477 dose escalation NHL/MMA vizsgált kezelés

    CCS1477 monotherapy

    Kezelés: CCS1477

  • CCS1477 dose escalation AML/Higher risk MDSA vizsgált kezelés

    CCS1477 monotherapy

    Kezelés: CCS1477

  • CCS1477 monotherapy expansion and combination dose finding and expansion NHLA vizsgált kezelés

    CCS1477 monotherapy, CCS1477 combination with lenalidomide

    Kezelés: CCS1477 és Lenalidomide

  • CCS1477 monotherapy expansion and combination dose finding and expansion - MMA vizsgált kezelés

    CCS1477 monotherapy, CCS1477 combination with pomalidomide-dexamethasone, CCS1477 combination with bortezomib-dexamethasone, CCS1477 combination with ixazomib-dexamethasone, CCS1477 combination with elranatamab, CCS1477 combination with teclistamab, CCS1477 combination with lenalidomide, CCS1477 combination with lenalidomide and daratumumab

    Kezelés: CCS1477, Pomalidomide, Dexamethasone, Bortezomib, Ixazomib, Elranatamab, Teclistamab, Lenalidomide és Daratumumab

  • CCS1477 monotherapy expansion and combination dose finding and expansion - AMLA vizsgált kezelés

    CCS1477 monotherapy, CCS1477 combination with azacitidine, CCS1477 combination with azacitidine and venetoclax

    Kezelés: CCS1477, Azacitidine és Venetoclax

  • CCS1477 monotherapy expansion and combination dose finding and expansion - Higher risk MDSA vizsgált kezelés

    CCS1477 monotherapy, CCS1477 combination with azacitidine

    Kezelés: CCS1477 és Azacitidine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-label Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CCS1477 as Monotherapy and in Combination in Patients With Advanced Haematological Malignancies.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.