Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FinnországFázis nélkül

Abbott DBS Post-Market Study of Outcomes for Indications Over Time

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Abbott Medical Devices
Hol
Helsinki (Finnország)A helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 47 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2019. nov. 26.
Várható befejezés
2030. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Deep Brain Stimulation (DBS)
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek hamarosan új Abbott mélyagyi stimulációs (DBS) eszközt ültetnek be, vagy a meglévő eszköz elemét (IPG) cserélik.

Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
Korábbi kezelés
A piacon kapható Abbott DBS rendszerrel végzett műtétnek 180 napon belül meg kell történnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más olyan vizsgálatban való részvétel, amely befolyásolhatja az eredményeket
  • Olyan egészségi, szociális vagy lelki állapot, amely a vizsgáló szerint akadályozza a részvételt vagy a követést
  • Amerikai központokban: a DBS nem Parkinson-kór vagy rokkantító remegés miatt történik
  • Amerikai központokban: az elektróda nem az STN, a GPi vagy a VIM thalamus területére vagy annak közelébe kerül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subject is scheduled for a new implant or IPG device replacement surgery with a market-released Abbott DBS system within 180 days
  • Subject, or a legally acceptable representative, must provide written informed consent prior to any study-related procedure

Ki nem vehet részt

  • Study center is located in the United States, and the intended lead implant location is not at, or in close proximity to, the STN, GPi, or VIM thalamus
  • Subject has anatomic or comorbid conditions, or other medical, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the study or to comply with follow-up requirements, or impact the scientific soundness of the study results
  • Study center is located in the United States, and indication for DBS implant is not Parkinson's disease or disabling tremor
  • Subject is currently enrolled or plans to enroll in an investigational study that may confound the results of this study

Helyszínek itt: Finnország

Még 8 másik országban, 47 helyszínen

  • Helsinki University Central HospitalHelsinki, FinnországContact: Tanja NojonenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this international study is to evaluate long-term safety and effectiveness of Abbott deep brain stimulation (DBS) systems for all indications, including Parkinson's disease, essential tremor or other disabling tremor and dystonia.

A vizsgálat csoportja

  • Deep brain stimulation

    Subjects implanted with an Abbott DBS system

    Kezelés: Deep Brain Stimulation (DBS)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.