Norwegian Distal Ulna Resection - Replacement Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ostfold Hospital Trust
- Hol
- Norvégia6 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. szept. 16.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Darrach
- Prosthesis
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with painful but stable osteoarthritis of the joint between the forearm bones at the wrist (DRUJ). They will have one of two surgeries: removal of the end of the ulna bone (Darrach), or an implant that replaces it.
- Életkor
- 30 Years to 75 Years
- Nem
- All sexes can join
- A betegség stádiuma
- Painful osteoarthritis of the distal radioulnar joint (DRUJ). The joint must be stable.
A részvétel fő kizáró okai
- Active inflammatory disease that has badly damaged the joint
- People with low physical demands on the hand ("low demand" persons)
- Marked instability of the DRUJ
- Active infections, poor skin and soft tissue, or an accidental wound on the hand to be operated
- General reasons that rule out surgery
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- painful osteoarthritis distal radioulnar joint
- stable DRUJ
Ki nem vehet részt
- general contraindications for surgery
- activ inflammatory disease with significant destruction of the joint
- active infections, poor soft tissue conditions
- "low demand" persons
- significant instability i DRUJ
- accidental wound on the operated hand
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 30 és 75 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Osteoarthritis of the joint between the forearm bones at the wrist (distal radioulnar joint, DRUJ) is a common sequel of fracture and ligament injuries or degenerative disease of the wrist. Intact DRUJ is important for normal load transfer from the hand to the forearm. DRUJ osteoarthritis leads to pain and decreased lifting capacity and rotation of the forearm. The standard treatment is resection of the ulnar head, known as the Darrach procedure. After the resection there is no longer contact in the affected joint, however, some patients can experience instability or impingement between the forearm bones. With ulnar head implant replacement may the load transfer and the stability between the forearm bones less affected. Studies with good long term results are published with both resection and replacement. However, these methods were never compared and thus it is not clear, which of the methods gives the best clinical result and less complications.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The aim of this study is to compare Darrach procedure with ulnar head replacement in a prospective randomized multicenter study. Several hand surgical centers form Norway would participate this study.
Individuals seeking treatment for their stable but painful DRUJ joints will be included and randomized to either Darrach procedure or ulnar head implant. Participants will be followed up to 5 years. Range of motion and grip strength measures and functional scores would be registered before operation, after 3 months, 1 and 5 years. Eventual complications and reoperations would be also registered.
A vizsgálat 2 csoportja
- DarrachMár használt kezelés, összehasonlításként
Surgical procedure: resection of distal ulna
- ProsthesisMár használt kezelés, összehasonlításként
Surgical procedure: ulnar head replacement
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Norwegian Distal Ulna Resection vs. Replacement Study. A Prospective Randomized Multicenter Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT04074863: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 8.