Observation of Clinical Routine Care for Patients With BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitors (ICMs)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Biotronik SE & Co. KG
- Hol
- Ahaus, Bad Nauheim, Bad Neustadt an der Saale, Dresden, Erfurt, Herford, Leipzig, Mitte, München és Steglitz (Németország)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 21 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2019. okt. 28.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszter olyan felnőtteket keres, akik BIOTRONIK beültethető szívmonitort (ICM) kapnak, és tudják használni a CardioMessengert és a BIOTRONIK Home Monitoring rendszert.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptat
- 18 évnél fiatalabb
- Részt vesz egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban (a BIO|STREAM.ICM almoduljai kivételt jelentenek)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient is intended to receive a BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitor (ICM)
- Patient is able to understand the nature of the registry and to provide written informed consent
- Patient is willing and able to use the CardioMessenger and accepts the BIOTRONIK Home Monitoring concept
Ki nem vehet részt
- Patient is less than 18 years old
- Patient is pregnant or breast feeding
- Patient is participating in another interventional clinical investigation other than the submodules of BIO|STREAM.ICM
Helyszínek itt: Németország
Még 8 másik országban, 21 helyszínen
- St. Marienkrankhaus Klinikum Westmünsterland GmbHAhaus, NémetországContact: Alessandro Cueno, Dr.Résztvevőt keres
- Kerckhoff-Klinik GmbHBad Nauheim, NémetországContact: Andreas Hain, Dr.Résztvevőt keres
- Rhön-KlinikumBad Neustadt an der Saale, NémetországContact: Sabrina Hoche, Dr.No longer taking part
- Universitätsklinik an der Technischen Universität DresdenDresden, NémetországContact: Sabrina Hoche, Dr.No longer taking part
- Helios Klinikum ErfurtErfurt, NémetországContact: Frank Steinborn, Dr.Résztvevőt keres
- Klinikum HerfordHerford, NémetországContact: Jan Kähler, Prof. Dr.Résztvevőt keres
- Helios Health Institute GmbHLeipzig, NémetországContact: Sotirios Nedios, Dr.Résztvevőt keres
- Deutsches Herzzentrum der CharitéMitte, NémetországContact: Verena Tscholl, Dr.Résztvevőt keres
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität MünchenMünchen, NémetországContact: Sabrina Hoche, Dr.No longer taking part
- Deutsches Herzzentrum der CharitéSteglitz, NémetországContact: Patrick Nagel, Dr.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This registry is performed for the long-term assessment of outcome, performance and residual safety aspects of the BIOMONITOR III and possible successors in a real-life clinical set-up. In addition, this registry is set up in a way that it may also be used as a platform for submodules to investigate additional scientific and regulatory aspects while minimizing the additional effort for the investigational sites and patients.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- BIO|STREAM.ICM: Observation of Clinical Routine Care for Patients With BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitors (ICMs)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 1.