Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Observation of Clinical Routine Care for Patients With BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitors (ICMs)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Biotronik SE & Co. KG
Hol
Erandio, Fuenlabrada, Vigo és Vitoria-Gasteiz (Spanyolország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 27 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1400 fő, tervezett
Kezdés
2019. okt. 28.
Várható befejezés
2027. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszter olyan felnőtteket keres, akik BIOTRONIK beültethető szívmonitort (ICM) kapnak, és tudják használni a CardioMessengert és a BIOTRONIK Home Monitoring rendszert.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptat
  • 18 évnél fiatalabb
  • Részt vesz egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban (a BIO|STREAM.ICM almoduljai kivételt jelentenek)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient is intended to receive a BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitor (ICM)
  • Patient is able to understand the nature of the registry and to provide written informed consent
  • Patient is willing and able to use the CardioMessenger and accepts the BIOTRONIK Home Monitoring concept

Ki nem vehet részt

  • Patient is less than 18 years old
  • Patient is pregnant or breast feeding
  • Patient is participating in another interventional clinical investigation other than the submodules of BIO|STREAM.ICM

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 8 másik országban, 27 helyszínen

  • Centro Médico TeknonErandio, SpanyolországContact: Antonio Berruezo Sanchez, Dr.Résztvevőt keres
  • Hospital de FuenlabradaFuenlabrada, SpanyolországContact: Sabrina Hoche, Dr.No longer taking part
  • Hospital Alvaro CunqueiroVigo, SpanyolországContact: Pilar Cabanas, Dr.Résztvevőt keres
  • Hospital Universitario de ArabaVitoria-Gasteiz, SpanyolországContact: Enrique Garcia, Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This registry is performed for the long-term assessment of outcome, performance and residual safety aspects of the BIOMONITOR III and possible successors in a real-life clinical set-up. In addition, this registry is set up in a way that it may also be used as a platform for submodules to investigate additional scientific and regulatory aspects while minimizing the additional effort for the investigational sites and patients.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
BIO|STREAM.ICM: Observation of Clinical Routine Care for Patients With BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitors (ICMs)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. október 1.