Observation of Clinical Routine Care for Patients With BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitors (ICMs)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Castrovillari és Torino (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszter olyan felnőtteket keres, akik BIOTRONIK beültethető szívmonitort (ICM) kapnak, és tudják használni a CardioMessengert és a BIOTRONIK Home Monitoring rendszert.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptat
- 18 évnél fiatalabb
- Részt vesz egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban (a BIO|STREAM.ICM almoduljai kivételt jelentenek)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Ospedale Civile FerrariCastrovillari, OlaszországContact: Giovanni Bisignani, Dr.Résztvevőt keres
- Ospedale Maria VittoriaTorino, OlaszországContact: Massimo Giammaria, Dr.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Biotronik SE & Co. KG
- Azonosító
- NCT04075084
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 1.
- Eredeti leírás
This registry is performed for the long-term assessment of outcome, performance and residual safety aspects of the BIOMONITOR III and possible successors in a real-life clinical set-up. In addition, this registry is set up in a way that it may also be used as a platform for submodules to investigate additional scientific and regulatory aspects while minimizing the additional effort for the investigational sites and patients.A teljes eredeti leírásKevesebb
BIO|STREAM.ICM: Observation of Clinical Routine Care for Patients With BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitors (ICMs)
This registry is performed for the long-term assessment of outcome, performance and residual safety aspects of the BIOMONITOR III and possible successors in a real-life clinical set-up. In addition, this registry is set up in a way that it may also be used as a platform for submodules to investigate additional scientific and regulatory aspects while minimizing the additional effort for the investigational sites and patients.
Bevonási feltételek: Patient is intended to receive a BIOTRONIK Implantable Cardiac Monitor (ICM); Patient is able to understand the nature of the registry and to provide written informed consent; Patient is willing and able to use the CardioMessenger and accepts the BIOTRONIK Home Monitoring concept.
Kizáró feltételek: Patient is less than 18 years old; Patient is pregnant or breast feeding; Patient is participating in another interventional clinical investigation other than the submodules of BIO|STREAM.ICM.