Befejeződött1. fázis
Vancomycin Powder and Dilute Povidone Iodine Lavage for Infection Prophylaxis in High Risk Total Joint Arthroplasty
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- NYU Langone Health
- Hol
- Boston, Chicago, Cleveland, Denver, New York, Rancho Mirage, Roslyn, Sparta és Weston (Egyesült Államok)Mind a 14 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 2129 fő vett részt
- Kezdés
- 2019. okt. 1.
- Befejezés
- 2025. dec. 13.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Povidone iodine
- Vancomycin powder
- Conventional
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 17.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 100 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient has no open wounds on operative leg
- Patient is scheduled to undergo elective primary and revision total joint arthroplasty for posttraumatic, osteoarthritis, avascular necrosis, and/or inflammatory arthritis
- Patient does not have active infection on the operative leg, the operative joint
- Patient are identified as high risk for the development of PJI which is determined by the presence of one or more of the following characteristics: BMI >35, active smoker, ASA ≥ 3, immunosuppressed (i.e. being treated with chemotherapy, diagnosis of HIV, diagnosis of HCV, being treated with chronic steroids, patients with inflammatory arthropathies), diagnosis with diabetes mellitus, established colonization with S. aureus, or any patient undergoing revision TJA
- Patient understand the risks and benefits associated with TJA and willing to cooperate and follow study protocol and visit schedule
Ki nem vehet részt
- Suspicion of illicit drug abuse by patient
- History of prior native septic joint arthritis
- No planned procedure within 90 days of surgery
- Patient has psychiatric disorder that precludes safe study participation or that necessitates confinement in a custodial environment at home or in a chronic care facility
- Patient has active infections in the operative leg/joint
- Patient has severe dementia
- Patient is pregnant
- Patient is unable to provide written consent
- Patient does not have the mental capacity to participate and comply with the study protocol
- ASA score of 5 \& 6
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Boston Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- New England Baptist HospitalBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Cleveland Clinic OhioCleveland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Centura HealthDenver, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- ColumbiaNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Hospital for Special SurgeryNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Mount Sinai HospitalNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- New York University Dept of Orthopedic SurgeryNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Eisenhower HealthRancho Mirage, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- St. Francis HospitalRoslyn, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- The Orthopedic Institute of New JerseySparta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Cleveland Clinic FloridaWeston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a prospective, randomized, controlled, open label, parallel four-arm design, multi-center study to compare different intraoperative interventions in the prevention of acute PJI development.
A vizsgálat 4 csoportja
- Povidone iodine and vancomycin powderA vizsgált kezelés
Kezelés: Povidone iodine és Vancomycin powder
- Povidone iodine aloneA vizsgált kezelés
Kezelés: Povidone iodine
- Vancomycin powder aloneMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Vancomycin powder
- ConventionalMár használt kezelés, összehasonlításként
neither povidone iodine, vancomycin powder, nor polymyxin/bacitracin irrigation
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 17.