NCT04076683Befejeződött
Algorithm for Apherisis Monitoring and Prescription Assistance in Sickle Cell Patients (ALGODREP)
Validation d'Une Stratégie de Programme Transfusionnel Par Erythraphérèse basée Sur un Algorithme d'Aide à la Prescription Transfusionnelle Chez Les Patients Adultes Drépanocytaires
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this study is to prove the superiority of a procedure which calculates the volume of RBCs to transfuse and the time between apheresis based on this algorithm, compared to the current procedure. The primary endpoint would be the number of patients with individually achieved objectives in terms of % HbS before each apheresis (which reflects the effectiveness of the previous apheresis) over a period of 12 months. The secondary objectives would be to compare the volume differences of transfused RBCs in both groups over a period of 12 months, the occurrence of clinical events and the satisfaction of patients and physicians. The investigators hope that this study would improve the efficiency and the performance of apheresis in sickle cell patients. The investigators also hope to facilitate the organization of procedures with the flexibility that would allow the use of this algorithm.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. aug. 26.
- Kezdés
- 2022. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 30.
- Fő szponzor
- Etablissement Français du Sang
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT04076683
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 65
- 2022. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
- 8 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving EPO treatment
Más betegség
- Have sickle cell disease defined with S-β+thal
Életkor
- Lack of effective contraception in women in childbearing age
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding women
- Patient under guardianship
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Have sickle cell disease, defined as those individuals with HbSS or HbSβ0Thal
- Included in a Blood Exchange Transfusion program (apherisis)
- Benefiting from social insurance
- Accepting to participate in the study and having signed the informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre de Santé EFS | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Santé EFS | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Henri Mondor | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Kremlin Bicêtre | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Santé EFS | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| EFS Rhône-Alpes-Auvergne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Santé EFS | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Martinique | Le Lamentin | Martinique | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.