Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Brain-injured Patients Extubation Readiness Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hol: Angers, Bordeaux, Bourg-en-Bresse, Caen, Clermont-Ferrand, Grenoble, La Réunion, Lille, Lyon, Marseille, Montpellier, Nantes, Nice, Nîmes, Paris, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Toulouse és Valence (Franciaország)Mind a 20 helyszín megnézése
Azonosító: NCT04080440
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 660 fő, tervezett
Kezdés: 2020. febr. 9.
Várható befejezés: 2027. okt. 13.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Extubation readiness clinical score
Usual Care
A regiszteradat frissítve: 2025. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek nemrég agysérülésük volt, csökkent a tudatuk, több mint 48 órája lélegeztetőgépen vannak, és náluk először távolítanák el a légzőcsövet.

Életkor: 18 és 75 év között
Nem: Mindkét nem
A betegség stádiuma: Heveny agyi sérülés (agyi érkatasztrófa, aneurizmás vérzés, fejsérülés, szívmegállás utáni agykárosodás vagy agydaganat), Glasgow Kóma Skála 13 alatt, motoros válasz 6 alatt, intenzív osztályon kezelve. Neurológiailag stabil, minimális altatás mellett nincs emelkedett koponyaűri nyomás.
Korábbi kezelés: Több mint 48 órán át lélegeztetőgépen kellett lennie csövön keresztül. Sikeres spontán légzési próbán kellett átesnie. Ez kell hogy legyen az első kísérlet a cső eltávolítására.

A részvétel fő kizáró okai

A koponya hátsó részén lévő sérülés (hátsó koponyagödör)
Nem uralt status epilepticus vagy agyi fertőzés, illetve gerincvelő-sérülés
Hosszú ideje fennálló tüdőelégtelenség vagy COPD
Terhes vagy szoptató nők
Légcsőmetszés, vagy a protokollon kívül korábban eltávolított cső

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Acute cerebral lesion with a Glasgow Coma Scale <13 needing admission in ICU and mechanical ventilation with tracheal intubation for neurological cause : cerebrovascular stroke either ischemic or hemorrhagic including aneurysmal subarachnoid hemorrhage, traumatic brain injury, anoxo ischemic encephalopathy after cardiac arrest or brain tumour
Mechanical ventilation more than 48 hours
18 to 75 years old
Neurological stability with no intracranial hypertension with minimal sedation
Glasgow Coma Scale motor response < 6
Spontaneous breathing trial succeeded
First extubation attempt

Ki nem vehet részt

Significant chest trauma (more than 2 broken ribs / broken sternum / with an indication of open thoracic surgery)
Surgery planned within 7 days
Tracheotomy or previous extubation outside of the protocol
Previous compromised upper airway permeability
Admission for status epilepticus or central nervous system infection
Uncontrolled status epilepticus or uncontrolled central nervous system infection
Chronic respiratory failure defined as ambulatory oxygen therapy or pressure support ventilation and/or proven COPD and/or ambulatory non-invasive CPAP therapy for sleep apnoea syndrome
Posterior cranial fossa lesion
Spinal cord injury (tetraplegia or paraplegia)
Care limitation plan
More than 3 failed spontaneous breathing trials
Pregnant or breastfeeding woman
Adult under the protection of the law or without social assurance system
Inclusion in another clinical study about mechanical ventilation or weaning

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

CHUAngers, FranciaországContact: Sigismond LasockiRésztvevőt keres
CHUBordeaux, FranciaországContact: Laurent PetitRésztvevőt keres
CHBourg-en-Bresse, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
CHUCaen, FranciaországContact: Clément GakubaRésztvevőt keres
CHUClermont-Ferrand, FranciaországContact: Russell ChabanneRésztvevőt keres
CHUGrenoble, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
CHULa Réunion, FranciaországContact: Sophie KauffmannRésztvevőt keres
CHULille, FranciaországContact: Natalie De SaRésztvevőt keres
Hospices Civils de LyonLyon, FranciaországContact: Florent GobertRésztvevőt keres
APHMMarseille, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
CHUMontpellier, FranciaországContact: Pierre-François PerrigaultRésztvevőt keres
CHUNantes, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
Pasteur 2 Hospital - University HospitalNice, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
CHUNîmes, FranciaországContact: Claire RogerRésztvevőt keres
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildParis, FranciaországContact: Nicolas EngrandRésztvevőt keres
CHUPoitiers, FranciaországContact: Claire Dahyot-FizelierRésztvevőt keres
CHURennes, FranciaországContact: Yoann LauneyRésztvevőt keres
CHUSaint-Etienne, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part
CHUToulouse, FranciaországContact: Thomas GeeraertsRésztvevőt keres
CHValence, FranciaországContact: Lise LaclautreNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The BIPER study is a stepped wedge cluster randomised clinical trial aiming to decrease extubation failure in critically-ill brain-injured patients with residual impaired consciousness using a simple clinical score.

A vizsgálat 2 csoportja

Usual careMár használt kezelés, összehasonlításként
Clinicians decide whether to extubate or not following usual care in their ICU ventilator weaning protocol
Extubation readiness clinical scoreA vizsgált kezelés
Clinicians decide whether to extubate or not following the extubation readiness clinical score as part of their ICU ventilator weaning protocol