Real-world Experience of Catheter Ablation for the Treatment of Arrhythmias
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC
- Hol
- Edmonton, Kitchener, Montreal és Newmarket (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 71 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2018. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Catheter ablation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációja (gyors, szabálytalan szívverés) vagy kamrai ritmuszavara van, és katéteres abláción esnek át Biosense Webster Inc. technológiákkal.
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Mindenki
- A betegség stádiuma
- Pitvarfibrillációs csoport: tüneteket okozó paroxizmális pitvarfibrilláció (a roham 7 napon belül magától megszűnik) vagy perzisztáló pitvarfibrilláció (7 napnál tovább tart, de 365 napnál rövidebb). Kamrai ritmuszavar csoport: dokumentált kamrai ritmuszavar, amelyre a katéteres abláció megfelelő.
- Korábbi kezelés
- A pitvarfibrillációs csoportban az ismételt ablációk is részt vehetnek, akkor is, ha az első beavatkozás nem BWI katéterrel történt. A kezelés Biosense Webster Inc. ablációs technológiákkal történik.
A részvétel fő kizáró okai
- Részvétel vizsgálati gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban, vagy olyan vizsgálatban, amely meghatározza a kezelési tervet
- Hosszan fennálló perzisztáló pitvarfibrilláció (egy évnél tovább tartó), a pitvarfibrillációs csoportban
- Bármilyen ismert ok, amelyet a vizsgáló az abláció ellenjavallatának tart
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Symptomatic PAF (AF episode terminate spontaneously within 7 days) or PsAF (AF sustained beyond 7 days, but less than 365 days) subjects who, in the opinion of the investigator, are candidates for catheter ablation
- >18 years of age
- Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
- All AF ablations performed with BWI catheters are included. This includes repeat ablations where the index procedure was performed with a non-BWI catheter
- Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
- Willing and able to provide informed consent, if applicable
- Documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation
- >18 years of age
- Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
- Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
- Willing and able to provide informed consent, if applicable
Ki nem vehet részt
- Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan
- Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan
- Long-standing persistent AF (AF greater than one year)
- In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure; CORE VA Cohort
- In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure
Egyéb feltételek
- REAL AF Cohort
Helyszínek itt: Kanada
Még 1 másik országban, 71 helyszínen
- Alberta HealthEdmonton, KanadaContact: Wei ChenRésztvevőt keres
- Waterloo Wellington Cardiovascular Research InstituteKitchener, KanadaContact: Mary RadykRésztvevőt keres
- Montreal Heart InstituteMontreal, KanadaContact: Caroline GirardRésztvevőt keres
- Southlake Regional Health CentreNewmarket, KanadaContact: Lynn NymanRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary purpose of this Registry is to assess procedural safety and long-term effectiveness of catheter ablations in the treatment of subjects with PAF, PsAF, and VA. The Registry will utilize real world clinical data obtained from the use of commercially available CARTO™ technologies under the authority of a health care practitioner within a legitimate practitioner-subject relationship. Data from the registry will be used to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, and long-term effectiveness of catheter ablation with novel technologies for arrhythmia patients.
A vizsgálat 2 csoportja
- REAL AF
Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.
Kezelés: Catheter ablation
- CORE VA
Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.
Kezelés: Catheter ablation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Real-world Experience of Catheter Ablation for the Treatment of Arrhythmias Symptomatic Using Novel CARTO Technologies: REAL Registry
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- Real-world data of sex differences in atrial fibrillation catheter ablation: Insights from a prospective multicenter registry.Heart rhythm O2, 2026
- Real-world data of radiofrequency catheter ablation in paroxysmal atrial fibrillation: Short- and long-term clinical outcomes from the prospective multicenter REAL-AF Registry.Heart rhythm, 2024
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 22.