Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Effect of AIRVO Heated Humidification in Bronchiectasis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Hol
Olaszország21 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
130 fő vett részt
Kezdés
2019. jún. 20.
Befejezés
2025. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Over-night treatment with myAIRVO2
A regiszteradat frissítve
2025. május 14.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Radiological evidence of bronchiectasis evaluated through a CT-scan of the chest
  • Daily sputum production
  • Presence of at least 3 exacerbations requiring antibiotic therapy during the 12 months prior randomization
  • Absence of exacerbations during the 28 days prior randomization
  • Having the bronchiectasis management/therapy optimized according to international guidelines (ERS Polverino 2017) during the 12 months preceding randomization and no changes in therapy occurred during the 28 days prior randomization
  • Airways clearance physiotherapy optimized and unchanged during the 12 months prior randomization
  • Being able to use myAIRVO2 (assessed by study investigators)
  • Given consent to inclusion in the study

Ki nem vehet részt

  • Being enrolled in other intervention trials during the 12 months prior randomization
  • Active smoker or ex-smoker who underwent smoking cessation during the 4 weeks prior randomization
  • Any other disease or medical condition diagnosed during the 3 months prior randomization which can affect patients' safety
  • Long-term treatment with non-invasive ventilation (NIV)
  • Long-term night treatment with continuous positive airway pressure (CPAP)
  • Major haemoptysis (more than 300ml or requiring embolization or requiring blood transfusion) during the 6 weeks prior randomization
  • Use of drugs that can modify mucus liquid content including mannitol, Hypertoinc saline, DNase, NAC
  • Changes in the rehabilitation/respiratory therapy program during the 28 days before randomization
  • COPD or asthma recognized as main diseases by the study investigator
  • Lung cancer in the last 5 years
  • Tracheostomy
  • Cystic fibrosis
  • Traction bronchiectasis in the context of pulmonary fibrosis
  • Pregnant and brest-feeding women

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the study is to investigate whether long-term heated humidification therapy (AIRVO) administrated for 1 year over-night on top of standard therapy can reduce the number of exacerbations in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • myAIRVO2A vizsgált kezelés

    Patients will receive a myAIRVO2 at home over-night with humidifier on top of standard therapy for bronchiectasis according to international guidelines (ERS 2017).

    Kezelés: Over-night treatment with myAIRVO2

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive standard therapy for bronchiectasis according to international guidelines (ERS 2017).

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multicenter, Pragmatic, Randomized, Controlled Trial to Assess the Efficacy and Safety of Nocturnal Humidification Therapy in Patients With Bronchiectasis: the AIRVO-BX Study
A regiszteradat frissítve
2025. május 14.