BefejeződöttFázis nélkül
Effect of AIRVO Heated Humidification in Bronchiectasis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Hol
- Olaszország21 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 130 fő vett részt
- Kezdés
- 2019. jún. 20.
- Befejezés
- 2025. jan. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Over-night treatment with myAIRVO2
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 14.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Radiological evidence of bronchiectasis evaluated through a CT-scan of the chest
- Daily sputum production
- Presence of at least 3 exacerbations requiring antibiotic therapy during the 12 months prior randomization
- Absence of exacerbations during the 28 days prior randomization
- Having the bronchiectasis management/therapy optimized according to international guidelines (ERS Polverino 2017) during the 12 months preceding randomization and no changes in therapy occurred during the 28 days prior randomization
- Airways clearance physiotherapy optimized and unchanged during the 12 months prior randomization
- Being able to use myAIRVO2 (assessed by study investigators)
- Given consent to inclusion in the study
Ki nem vehet részt
- Being enrolled in other intervention trials during the 12 months prior randomization
- Active smoker or ex-smoker who underwent smoking cessation during the 4 weeks prior randomization
- Any other disease or medical condition diagnosed during the 3 months prior randomization which can affect patients' safety
- Long-term treatment with non-invasive ventilation (NIV)
- Long-term night treatment with continuous positive airway pressure (CPAP)
- Major haemoptysis (more than 300ml or requiring embolization or requiring blood transfusion) during the 6 weeks prior randomization
- Use of drugs that can modify mucus liquid content including mannitol, Hypertoinc saline, DNase, NAC
- Changes in the rehabilitation/respiratory therapy program during the 28 days before randomization
- COPD or asthma recognized as main diseases by the study investigator
- Lung cancer in the last 5 years
- Tracheostomy
- Cystic fibrosis
- Traction bronchiectasis in the context of pulmonary fibrosis
- Pregnant and brest-feeding women
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of the study is to investigate whether long-term heated humidification therapy (AIRVO) administrated for 1 year over-night on top of standard therapy can reduce the number of exacerbations in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis.
A vizsgálat 2 csoportja
- myAIRVO2A vizsgált kezelés
Patients will receive a myAIRVO2 at home over-night with humidifier on top of standard therapy for bronchiectasis according to international guidelines (ERS 2017).
Kezelés: Over-night treatment with myAIRVO2
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Patients will receive standard therapy for bronchiectasis according to international guidelines (ERS 2017).
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multicenter, Pragmatic, Randomized, Controlled Trial to Assess the Efficacy and Safety of Nocturnal Humidification Therapy in Patients With Bronchiectasis: the AIRVO-BX Study
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 14.