Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztria3. fázis

MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer (MATAO)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Swiss GO Trial Group
Hol
Graz, Innsbruck, Leoben, Linz, Salzburg és Vienna (Ausztria)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 45 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
540 fő, tervezett
Kezdés
2020. nov. 5.
Várható befejezés
2032. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Letrozole 2.5mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak ösztrogénreceptor-pozitív petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákot. Előtte műtéten és kemoterápián kell átesniük. Egyesek letrozolt kapnak, mások placebót.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, FIGO II–IV. stádiumú, alacsony vagy magas fokú szerózus vagy endometrioid petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák; legalább 1%-os ER-pozitivitás; ECOG teljesítmény-státusz 0-2
Korábbi kezelés
Daganatmennyiség-csökkentő műtét (kemoterápia után is lehet) és legalább 4 ciklus platinaalapú kemoterápia (műtét előtt is lehetett)
Biomarker vagy leletérték
Ösztrogénreceptor (ER) pozitivitás, legalább 1%, amelyet a MATAO vizsgálat saját patológiai laboratóriuma határoz meg; daganatszövetnek vagy hasi folyadékból készült sejtblokknak elérhetőnek kell lennie

A részvétel fő kizáró okai

  • A betegség előrehaladt a korábbi kezelés végén
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Gyermekvállalásra képes nők, kivéve ha sterilizáltak vagy műtétet kapnak a leírás szerint
  • Az elmúlt 5 évben más daganatos betegség, amely hat a kilátásokra
  • Nem kaphat hormonkezelést, nem tud tablettát lenyelni, vagy galaktóz- vagy laktázintoleranciája van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must be ≥ 18 years of age
  • Willing and able to attend the visits and to understand all study-related procedures
  • Primary, newly diagnosed FIGO Stage II to IV and histologically confirmed low or high grade serous or endometrioid epithelial ovarian/fallopian tube/peritoneal cancer
  • (Interval-) debulking performed ECOG-Performance Status 0-2
  • Signed informed consents (ICF-1; ICF-2)
  • Paraffin-embedded tissue or paraffin-embedded cell block (from ascites) available
  • Positivity (≥ 1%) for ER expression (only determined by Histopathology Core Facility of MATAO trial)
  • At least 4 cycles of platinum-based chemotherapy (neoadjuvant allowed)
  • Negative serum pregnancy test in women of childbearing potential who will get/have gotten a surgical resection or radiation sterilization, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting

Ki nem vehet részt

  • Women of childbearing potential (not having undergone a surgical or radiation sterilization and not getting a surgical resection, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting)
  • < 4 cycles of chemotherapy in total
  • Contraindications to endocrine therapy
  • Progressive disease at the end of adjuvant treatment as defined in chapter 9.2.1 of protocol
  • Any other malignancy within the last 5 years which has impact on the prognosis of the patient
  • Patients with a known intolerance to galactose, lactase deficiency and glucose-galactose malabsorption
  • Pregnant or lactating women
  • Inability or unwillingness to swallow tablets

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Have you ever been told you have ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer?
  • What type of ovarian cancer do you have?

Helyszínek itt: Ausztria

Még 2 másik országban, 45 helyszínen

  • Krankenhaus Der Barmherzigen BruederGraz, AusztriaRésztvevőt keres
  • Medical University of GrazGraz, AusztriaRésztvevőt keres
  • Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruck, AusztriaRésztvevőt keres
  • Steiermaerkische Krankenanstalten Ges.m.b.H.Leoben, AusztriaRésztvevőt keres
  • Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Wien Betriebsgesellschaft mbHLinz, AusztriaRésztvevőt keres
  • Gemeinnuetzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbHSalzburg, AusztriaRésztvevőt keres
  • Klinik HietzingVienna, AusztriaRésztvevőt keres
  • Medical University of ViennaVienna, AusztriaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of addition of letrozole to the standard maintenance therapy in subjects following a primary diagnosis of Estrogen-receptor (ER) positive high and low grade epithelial ovarian cancer (including fallopian tube and primary peritoneal cancer) and subsequent primary treatment surgery and chemotherapy. Half of the participants will receive to the standard maintenance treatment, letrozole, whilst the other half receives placebo.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study's primary hypothesis is that the treatment with letrozole increases progression free survival in comparison to the maintenance standard treatment (superiority trial).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Letrozole (aromatase inhibitor)A vizsgált kezelés

    Letrozole, 2.5 mg Femara tablet, administered once daily for 5 years or until symptoms of toxicity or progression of underlying disease

    Kezelés: Letrozole 2.5mg

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo tablet of Femara (without aromatase inhibitor), 0 mg Femara tablet, administered once daily for 5 years or progression of underlying disease

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer: a Randomized Double-blinded Placebo-controlled Multi-centre Phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO), Including LOGOS (Low Grade Ovarian Cancer Sub-study).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04111978: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 29.