MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer (MATAO)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarau, Baden, Basel, Bellinzona, Bern, Chur, Frauenfeld, Geneva, Grabs, Lausanne, Liestal, Lucerne, Münsterlingen, Sankt Gallen, Sion, Winterthur és Zurich (Svájc)Mind a 22 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak ösztrogénreceptor-pozitív petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákot. Előtte műtéten és kemoterápián kell átesniük. Egyesek letrozolt kapnak, mások placebót.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált, FIGO II–IV. stádiumú, alacsony vagy magas fokú szerózus vagy endometrioid petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák; legalább 1%-os ER-pozitivitás; ECOG teljesítmény-státusz 0-2
- Korábbi kezelés
- Daganatmennyiség-csökkentő műtét (kemoterápia után is lehet) és legalább 4 ciklus platinaalapú kemoterápia (műtét előtt is lehetett)
- Biomarker vagy leletérték
- Ösztrogénreceptor (ER) pozitivitás, legalább 1%, amelyet a MATAO vizsgálat saját patológiai laboratóriuma határoz meg; daganatszövetnek vagy hasi folyadékból készült sejtblokknak elérhetőnek kell lennie
A részvétel fő kizáró okai
- A betegség előrehaladt a korábbi kezelés végén
- Terhes vagy szoptató nők
- Gyermekvállalásra képes nők, kivéve ha sterilizáltak vagy műtétet kapnak a leírás szerint
- Az elmúlt 5 évben más daganatos betegség, amely hat a kilátásokra
- Nem kaphat hormonkezelést, nem tud tablettát lenyelni, vagy galaktóz- vagy laktázintoleranciája van
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Have you ever been told you have ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer?
- What type of ovarian cancer do you have?
Forrás: NCT04111978: ki vehet részt
Helyszínek itt: Svájc
- Kantonsspital Aarau AGAarau, SvájcContact: Dimitri Sarlos, PDRésztvevőt keres
- Kantonsspital Baden AGBaden, SvájcContact: Martin Heubner, Prof.Résztvevőt keres
- Basel Claraspital AGBasel, SvájcContact: Thomas Schmid, Dr. med.Résztvevőt keres
- Universitätsspital BaselBasel, SvájcContact: Viola Heinzelmann-Schwarz, ProfRésztvevőt keres
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)-Ente Ospedaliero Cantonale (EOC)Bellinzona, SvájcContact: Ilaria Colombo, Dr medRésztvevőt keres
- Praxis im Frauenzentrum LindenhofspitalBern, SvájcContact: Ralf Rothmund, Prof.Résztvevőt keres
- Universitätsklinik für Medizinische Onkologie, InselspitalBern, SvájcContact: Julian Wampfler, MD PhDRésztvevőt keres
- Kantonspital Graubünden (KSGR),Chur, SvájcContact: Michael Schwitter, Dr. med.Résztvevőt keres
- Kantonsspital FrauenfeldFrauenfeld, SvájcContact: Mathias Fehr, Prof.Résztvevőt keres
- Hôpitaux universitaires de GenèveGeneva, SvájcContact: Intidar Labidi-Galy, Dr. med.Résztvevőt keres
- Frauenklinik Spital GrabsGrabs, SvájcContact: Seraina Schmid, PDRésztvevőt keres
- Universitätsspital Waadt/ CHUVLausanne, SvájcContact: Apostolos Sarivalasis, Dr. med.Résztvevőt keres
- Kantonsspital BasellandLiestal, SvájcContact: Marcus Vetter, Dr. med.Résztvevőt keres
- Luzerner KantonsspitalLucerne, SvájcContact: Stefan Aebi, Prof.Résztvevőt keres
- Tumorzentrum Hirslanden Klinik St. AnnaLucerne, SvájcContact: Andreas Günthert, ProfRésztvevőt keres
- Kantonsspital MünsterlingenMünsterlingen, SvájcContact: Christian Taverna, Dr. med.Résztvevőt keres
- Kantonsspital St. GallenSankt Gallen, SvájcContact: René Hornung, Prof.Résztvevőt keres
- Centre Hospitalier du Valais RomandSion, SvájcContact: Marie-Gabrielle Courtès, Dr MedRésztvevőt keres
- Kantonsspital WinterthurWinterthur, SvájcContact: Andreas Müller, Dr. med.Résztvevőt keres
- Klinik für Onkologie und Hämatologie Hirslanden Zürich AGZurich, SvájcContact: Anita Hirschi-Blickenstorfer, Dr. med.Résztvevőt keres
- Stadtspital TriemliZurich, SvájcContact: Natalie Gabriel, Dr. med.Résztvevőt keres
- Unispital ZürichZurich, SvájcContact: Eleftherios Pierre Samartzis, Dr.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Swiss GO Trial Group
- Azonosító
- NCT04111978EU 2024-511219-78-00
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 29.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of addition of letrozole to the standard maintenance therapy in subjects following a primary diagnosis of Estrogen-receptor (ER) positive high and low grade epithelial ovarian cancer (including fallopian tube and primary peritoneal cancer) and subsequent primary treatment surgery and chemotherapy. Half of the participants will receive to the standard maintenance treatment, letrozole, whilst the other half receives placebo.A teljes eredeti leírásKevesebb
MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer: a Randomized Double-blinded Placebo-controlled Multi-centre Phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO), Including LOGOS (Low Grade Ovarian Cancer Sub-study).
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of addition of letrozole to the standard maintenance therapy in subjects following a primary diagnosis of Estrogen-receptor (ER) positive high and low grade epithelial ovarian cancer (including fallopian tube and primary peritoneal cancer) and subsequent primary treatment surgery and chemotherapy. Half of the participants will receive to the standard maintenance treatment, letrozole, whilst the other half receives placebo.
The study's primary hypothesis is that the treatment with letrozole increases progression free survival in comparison to the maintenance standard treatment (superiority trial).
Bevonási feltételek: Patients must be ≥ 18 years of age; Willing and able to attend the visits and to understand all study-related procedures; Primary, newly diagnosed FIGO Stage II to IV and histologically confirmed low or high grade serous or endometrioid epithelial ovarian/fallopian tube/peritoneal cancer; (Interval-) debulking performed ECOG-Performance Status 0-2; Signed informed consents (ICF-1; ICF-2); Paraffin-embedded tissue or paraffin-embedded cell block (from ascites) available; Positivity (≥ 1%) for ER expression (only determined by Histopathology Core Facility of MATAO trial); At least 4 cycles of platinum-based chemotherapy (neoadjuvant allowed); Negative serum pregnancy test in women of childbearing potential who will get/have gotten a surgical resection or radiation sterilization, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting.
Kizáró feltételek: Women of childbearing potential (not having undergone a surgical or radiation sterilization and not getting a surgical resection, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting); < 4 cycles of chemotherapy in total; Contraindications to endocrine therapy; Progressive disease at the end of adjuvant treatment as defined in chapter 9.2.1 of protocol; Any other malignancy within the last 5 years which has impact on the prognosis of the patient; Patients with a known intolerance to galactose, lactase deficiency and glucose-galactose malabsorption; Pregnant or lactating women; Inability or unwillingness to swallow tablets.