MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer (MATAO)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Berlin, Cologne, Deggendorf, Dresden, Duesseldorf, Essen, Esslingen am Neckar, Freiburg im Breisgau, Hamburg, Hildesheim, Konstanz, Mainz, Mannheim, Muenster, Munich, Ravensburg, Rosenheim, Schweinfurt, Ulm, Wiesbaden, Wolfsburg és Wuppertal (Németország)Mind a 23 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak ösztrogénreceptor-pozitív petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákot. Előtte műtéten és kemoterápián kell átesniük. Egyesek letrozolt kapnak, mások placebót.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált, FIGO II–IV. stádiumú, alacsony vagy magas fokú szerózus vagy endometrioid petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák; legalább 1%-os ER-pozitivitás; ECOG teljesítmény-státusz 0-2
- Korábbi kezelés
- Daganatmennyiség-csökkentő műtét (kemoterápia után is lehet) és legalább 4 ciklus platinaalapú kemoterápia (műtét előtt is lehetett)
- Biomarker vagy leletérték
- Ösztrogénreceptor (ER) pozitivitás, legalább 1%, amelyet a MATAO vizsgálat saját patológiai laboratóriuma határoz meg; daganatszövetnek vagy hasi folyadékból készült sejtblokknak elérhetőnek kell lennie
A részvétel fő kizáró okai
- A betegség előrehaladt a korábbi kezelés végén
- Terhes vagy szoptató nők
- Gyermekvállalásra képes nők, kivéve ha sterilizáltak vagy műtétet kapnak a leírás szerint
- Az elmúlt 5 évben más daganatos betegség, amely hat a kilátásokra
- Nem kaphat hormonkezelést, nem tud tablettát lenyelni, vagy galaktóz- vagy laktázintoleranciája van
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Have you ever been told you have ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer?
- What type of ovarian cancer do you have?
Forrás: NCT04111978: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbHCologne, NémetországRésztvevőt keres
- DONAUISAR Klinikum Deggendorf-Dingolfing-Landau gKUDeggendorf, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresden, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Duesseldorf AöRDuesseldorf, NémetországRésztvevőt keres
- KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbHEssen, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum Esslingen GmbHEsslingen am Neckar, NémetországRésztvevőt keres
- Medical Center- University of FreiburgFreiburg im Breisgau, NémetországRésztvevőt keres
- Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg gGmbHHamburg, NémetországRésztvevőt keres
- University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországRésztvevőt keres
- Frauenaerzte Am BahnhofsplatzHildesheim, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum Konstanz GmbHKonstanz, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainz, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Mannheim GmbHMannheim, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Muenster AöRMuenster, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum der Universitaet Muenchen AöRMunich, NémetországRésztvevőt keres
- MVZ fuer Haematologie und Onkologie Ravensburg GmbHRavensburg, NémetországRésztvevőt keres
- RoMed Klinikum RosenheimRosenheim, NémetországRésztvevőt keres
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbHSchweinfurt, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Ulm AoRUlm, NémetországRésztvevőt keres
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbHWiesbaden, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum WolfsburgWolfsburg, NémetországRésztvevőt keres
- Helios Universitaetsklinikum WuppertalWuppertal, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Swiss GO Trial Group
- Azonosító
- NCT04111978EU 2024-511219-78-00
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 29.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of addition of letrozole to the standard maintenance therapy in subjects following a primary diagnosis of Estrogen-receptor (ER) positive high and low grade epithelial ovarian cancer (including fallopian tube and primary peritoneal cancer) and subsequent primary treatment surgery and chemotherapy. Half of the participants will receive to the standard maintenance treatment, letrozole, whilst the other half receives placebo.A teljes eredeti leírásKevesebb
MAintenance Therapy With Aromatase Inhibitor in Epithelial Ovarian Cancer: a Randomized Double-blinded Placebo-controlled Multi-centre Phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO), Including LOGOS (Low Grade Ovarian Cancer Sub-study).
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of addition of letrozole to the standard maintenance therapy in subjects following a primary diagnosis of Estrogen-receptor (ER) positive high and low grade epithelial ovarian cancer (including fallopian tube and primary peritoneal cancer) and subsequent primary treatment surgery and chemotherapy. Half of the participants will receive to the standard maintenance treatment, letrozole, whilst the other half receives placebo.
The study's primary hypothesis is that the treatment with letrozole increases progression free survival in comparison to the maintenance standard treatment (superiority trial).
Bevonási feltételek: Patients must be ≥ 18 years of age; Willing and able to attend the visits and to understand all study-related procedures; Primary, newly diagnosed FIGO Stage II to IV and histologically confirmed low or high grade serous or endometrioid epithelial ovarian/fallopian tube/peritoneal cancer; (Interval-) debulking performed ECOG-Performance Status 0-2; Signed informed consents (ICF-1; ICF-2); Paraffin-embedded tissue or paraffin-embedded cell block (from ascites) available; Positivity (≥ 1%) for ER expression (only determined by Histopathology Core Facility of MATAO trial); At least 4 cycles of platinum-based chemotherapy (neoadjuvant allowed); Negative serum pregnancy test in women of childbearing potential who will get/have gotten a surgical resection or radiation sterilization, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting.
Kizáró feltételek: Women of childbearing potential (not having undergone a surgical or radiation sterilization and not getting a surgical resection, prior to the intervention in the therapeutical maintenance setting); < 4 cycles of chemotherapy in total; Contraindications to endocrine therapy; Progressive disease at the end of adjuvant treatment as defined in chapter 9.2.1 of protocol; Any other malignancy within the last 5 years which has impact on the prognosis of the patient; Patients with a known intolerance to galactose, lactase deficiency and glucose-galactose malabsorption; Pregnant or lactating women; Inability or unwillingness to swallow tablets.