Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália4. fázis

Bazedoxifene -Treatment for Women With Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Alfred
Hol
Melbourne (Ausztrália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
160 fő, tervezett
Kezdés
2019. okt. 7.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Bazedoxifene Acetate
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. június 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, skizofréniával vagy rokon betegséggel élő nőket keres, akik stabil antipszichotikus gyógyszert szednek.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Jelenlegi DSM-V szerinti skizofrénia vagy rokon betegség diagnózisa, a PANSS összpontszám 40 és 90 között.
Korábbi kezelés
Az előző 4 hétben stabil pszichotróp gyógyszeres kezelés. Az előző 4 hétben nem volt ösztrogén, progesztin vagy androgén hormonkezelés (a méhen belüli eszköz vagy a hormonimplantátum nem számít).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptat
  • Korábbi vagy jelenlegi vénás vérrög (vénás thromboembolia)
  • Szerfüggőség az elmúlt hat hónapban (a koffein és a nikotin kivételével)
  • 40 éves vagy idősebb nő, akinek az elmúlt 24 hónapban nem volt normál mammográfiás leletje
  • Tervezett változtatás a pszichotróp gyógyszerekben vagy a pszichoterápiában

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Physically well
  • A current DSM-V diagnosis of schizophrenia or related disorder
  • 18- 65 years
  • Able to give informed consent
  • PANSS total score between 40 and 90
  • Documented normal PAP smear and pelvic examination in the preceding two years
  • Stable psychotropic medication for previous 4 weeks
  • Normal breast screen (for women aged over 40 years)
  • IQ > 70 (as determined by the WAIS IV subtests)
  • English language proficiency (in order to provide informed consent and complete cognitive test battery)

Ki nem vehet részt

  • Use of any form of estrogen, progestin or androgen as hormonal therapy in preceding 4 weeks including the pill (excluding IUD or Hormone Implants)
  • Planned changes to psychotropic medication or psychotherapy regimen
  • Patients with known abnormalities in the hypothalamo-pituitary gonadal axis, thyroid dysfunction, central nervous system tumours, active or past history of a venous thromboembolic event
  • Patients with a history of severe traumatic brain injury or significant neurological or unstable medical illness such as epilepsy and diabetes or known active cardiac, renal or liver disease; presence of illness causing immobilisation
  • Patients whose psychotic illness is directly related to illicit substance use or who have a history of substance dependence during the last six months (with the exclusion of caffeine and/or nicotine dependence)
  • Women aged 40 or over who have not had a normal mammogram in the last 24 months
  • Pregnant (HCG will be measured at screening)
  • Breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

  • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research CentreMelbourne, AusztráliaContact: Jayashri Kulkarni, MBBS,MPM,FRANZCP,PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To study the effect of adjunctive bazedoxifene - a selective estrogen receptor modulator (SERM) in a double blind, placebo-controlled adjunctive study in the treatment of women with schizophrenia. All patients receive standardized antipsychotic medication.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Oral BazedoxifeneA vizsgált kezelés

    Oral Bazedoxifene dosed at 40 mg daily

    Kezelés: Bazedoxifene Acetate

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Identically packaged placebo capsule daily

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Bazedoxifene - A New Selective Estrogen Receptor Modulator Treatment for Women With Schizophrenia: a Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04113993: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 3.