Diet Intervention Treatment for Active Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat aktív fekélyes vastagbélgyulladásban (colitis ulcerosa) élő felnőtteket keres, akik tartani tudják a vizsgálati diétát. Azt vizsgálja, hogy a diéta csökkenti-e a betegség aktivitását.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Szokásos vizsgálatokkal igazolt fekélyes vastagbélgyulladás, jelenleg aktív (Mayo-pontszám legalább 2 a felvétel előtti 2 hónapon belül). A bél több mint 10cm-es (3,9 in) érintettsége a betegség valamely szakaszában. FCP 250 felett, vagy aktív endoszkópos lelet az elmúlt 6 hónapban.
- Korábbi kezelés
- Ha valaki gyógyszeres kezelést kap, azon a kezdés előtti 4 hétben és a vizsgálat alatt nem változtathatnak. A felvétel előtti 4 hétben és a vizsgálat alatt nem szedhet antibiotikumot.
- Biomarker vagy leletérték
- FCP 250 felett, vagy aktív betegség az endoszkópián az elmúlt 6 hónapban.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem kontrollált gyulladás, amely a következő 4 hétben valószínűleg műtétet vagy erősebb kezelést igényel
- Allergia vagy intolerancia a vizsgálati diéta fő élelmiszereire
- Jelenlegi NSAID-szedés
- Igazolt C. difficile fertőzés az elmúlt 3 hónapban, PSC, vagy diszplázia vagy vastagbéldaganat a kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT04121806: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Mount Sinai HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Mount Sinai Hospital, Canada
- Azonosító
- NCT04121806
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 29.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to determine if a sustainable non-elemental diet can be used as a probiotic tool to alter the dysbiotic microbiome found in individuals with ulcerative colitis and thereby decrease disease activity.A teljes eredeti leírásKevesebb
Diet Intervention as a Prebiotic Treatment for Active Ulcerative Colitis
The purpose of this study is to determine if a sustainable non-elemental diet can be used as a probiotic tool to alter the dysbiotic microbiome found in individuals with ulcerative colitis and thereby decrease disease activity.
Bevonási feltételek: • Females and Males between the ages of 18 - 75 years of age at the time of enrolment; Must have established diagnosis of UC by standard endoscopic, radiographic, or histological criteria; Must have active UC defined by having a Mayo score equal to or greater than 2 within two months prior to enrollment; Must have had > 10cm involvement at some point in their disease history; FCP>250 or active endo within 6 months; If a smoker, must not change smoking habits (frequency) during the course of the study; If receiving medical therapy, no baseline therapy change within 4 weeks of study initiation and no change during the course of the study.
Kizáró feltételek: • Uncontrolled inflammation which will likely require surgery or escalation of therapy within 4 weeks of enrollment; Pregnant or lactating females; Allergy or intolerance to key or a great number food components of the study diet; Current NSAID use; Diagnosed with PSC; Using topical therapies or suppositories; Antibiotic use within 4 weeks of the study enrollment or during the study; Confirmed C. difficile infection within 3 months of recruitment; Diagnosis of primary PSC; Currently using topical therapies or suppositories; History of dysplasia or colorectal neoplasia.