Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Diet Intervention Treatment for Active Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mount Sinai Hospital, Canada
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2021. márc. 1.
Tervezett befejezés
2026. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • UC intervention diet
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat aktív fekélyes vastagbélgyulladásban (colitis ulcerosa) élő felnőtteket keres, akik tartani tudják a vizsgálati diétát. Azt vizsgálja, hogy a diéta csökkenti-e a betegség aktivitását.

Életkor
18–75 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szokásos vizsgálatokkal igazolt fekélyes vastagbélgyulladás, jelenleg aktív (Mayo-pontszám legalább 2 a felvétel előtti 2 hónapon belül). A bél több mint 10cm-es (3,9 in) érintettsége a betegség valamely szakaszában. FCP 250 felett, vagy aktív endoszkópos lelet az elmúlt 6 hónapban.
Korábbi kezelés
Ha valaki gyógyszeres kezelést kap, azon a kezdés előtti 4 hétben és a vizsgálat alatt nem változtathatnak. A felvétel előtti 4 hétben és a vizsgálat alatt nem szedhet antibiotikumot.
Biomarker vagy leletérték
FCP 250 felett, vagy aktív betegség az endoszkópián az elmúlt 6 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem kontrollált gyulladás, amely a következő 4 hétben valószínűleg műtétet vagy erősebb kezelést igényel
  • Allergia vagy intolerancia a vizsgálati diéta fő élelmiszereire
  • Jelenlegi NSAID-szedés
  • Igazolt C. difficile fertőzés az elmúlt 3 hónapban, PSC, vagy diszplázia vagy vastagbéldaganat a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • • Females and Males between the ages of 18 - 75 years of age at the time of enrolment; Must have established diagnosis of UC by standard endoscopic, radiographic, or histological criteria; Must have active UC defined by having a Mayo score equal to or greater than 2 within two months prior to enrollment; Must have had > 10cm involvement at some point in their disease history; FCP>250 or active endo within 6 months; If a smoker, must not change smoking habits (frequency) during the course of the study; If receiving medical therapy, no baseline therapy change within 4 weeks of study initiation and no change during the course of the study

Ki nem vehet részt

  • • Uncontrolled inflammation which will likely require surgery or escalation of therapy within 4 weeks of enrollment; Pregnant or lactating females; Allergy or intolerance to key or a great number food components of the study diet; Current NSAID use; Diagnosed with PSC; Using topical therapies or suppositories; Antibiotic use within 4 weeks of the study enrollment or during the study; Confirmed C. difficile infection within 3 months of recruitment; Diagnosis of primary PSC; Currently using topical therapies or suppositories; History of dysplasia or colorectal neoplasia

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Mount Sinai HospitalToronto, KanadaContact: Jenny LeeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine if a sustainable non-elemental diet can be used as a probiotic tool to alter the dysbiotic microbiome found in individuals with ulcerative colitis and thereby decrease disease activity.

A vizsgálat csoportja

  • Ulcerative colitis patients with mild to moderate activityA vizsgált kezelés

    Participants will be followed for 14 days on their traditional diet followed by an 8 week intervention with the specially designed and provided treatment diet.

    Kezelés: UC intervention diet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Diet Intervention as a Prebiotic Treatment for Active Ulcerative Colitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04121806: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 29.