NCT04123626Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of QR-1123 in Subjects With Autosomal Dominant Retinitis Pigmentosa Due to the P23H Mutation in the RHO Gene
A Prospective First-In-Human Study to Evaluate the Safety and Tolerability of QR-1123 in Subjects With Autosomal Dominant Retinitis Pigmentosa (adRP) Due to the P23H Mutation in the RHO Gene
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the safety, tolerability and efficacy of QR-1123 injection in the eye (intravitreal; IVT) injections (one eye/unilateral) in subjects receiving a single dose or repeat doses. Single injections will be assessed in an open label way, and repeat injections will be assessed in a double-masked, randomized, sham-controlled fashion.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 1.
- Kezdés
- 2019. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2022. jún. 7.
- Fő szponzor
- ProQR Therapeutics
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT04123626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2019. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2022. jún. 7.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Male or female, ≥ 18 years of age.
- Clinical presentation consistent with adRP, based on ophthalmic examinations.
- Impairment on VF in the opinion of the Investigator, as determined by perimetry.
- A molecular diagnosis of autosomal dominant form of RP with the P23H mutation in the RHO gene, based on genetic analysis.
- A clear ocular media and adequate pupillary dilation to permit good quality fundus imaging, as assessed by the Investigator.
- Main Exclusion Criteria:
- Presence of additional pathogenic mutations in genes (other than the P23H mutation in the RHO gene) associated with inherited retinal degenerative diseases or syndromes, based on genetic analysis (eg, Usher syndrome, Leber congenital amaurosis, etc).
- Presence of any significant ocular or non-ocular disease/disorder (including medication and laboratory test abnormalities) which, in the opinion of the Investigator and with concurrence of the Medical Monitor, may either put the subject at risk because of participation in the study, may influence the results of the study, or the subject's ability to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sue Anschutz-Rogers Eye Center, University of Colorado - Dept. of Ophthalmology | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Foundation of the Southwest | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VitreoRetinal Associates | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Shriners UK Ophthalmology - University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Casey Eye Institute - OHSU | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.