Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04123626Fut, nem toboroz1/2. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of QR-1123 in Subjects With Autosomal Dominant Retinitis Pigmentosa Due to the P23H Mutation in the RHO Gene

A Prospective First-In-Human Study to Evaluate the Safety and Tolerability of QR-1123 in Subjects With Autosomal Dominant Retinitis Pigmentosa (adRP) Due to the P23H Mutation in the RHO Gene

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates the safety, tolerability and efficacy of QR-1123 injection in the eye (intravitreal; IVT) injections (one eye/unilateral) in subjects receiving a single dose or repeat doses. Single injections will be assessed in an open label way, and repeat injections will be assessed in a double-masked, randomized, sham-controlled fashion.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
11 (tényleges)
Első benyújtás
2019. okt. 1.
Kezdés
2019. okt. 7.
Elsődleges befejezés
2022. jún. 7.
Fő szponzor
ProQR Therapeutics
NCT-szám
NCT04123626

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 11
  • 2019. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2022. jún. 7.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Main Inclusion Criteria:
  • Male or female, ≥ 18 years of age.
  • Clinical presentation consistent with adRP, based on ophthalmic examinations.
  • Impairment on VF in the opinion of the Investigator, as determined by perimetry.
  • A molecular diagnosis of autosomal dominant form of RP with the P23H mutation in the RHO gene, based on genetic analysis.
  • A clear ocular media and adequate pupillary dilation to permit good quality fundus imaging, as assessed by the Investigator.
    • Main Exclusion Criteria:
  • Presence of additional pathogenic mutations in genes (other than the P23H mutation in the RHO gene) associated with inherited retinal degenerative diseases or syndromes, based on genetic analysis (eg, Usher syndrome, Leber congenital amaurosis, etc).
  • Presence of any significant ocular or non-ocular disease/disorder (including medication and laboratory test abnormalities) which, in the opinion of the Investigator and with concurrence of the Medical Monitor, may either put the subject at risk because of participation in the study, may influence the results of the study, or the subject's ability to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sue Anschutz-Rogers Eye Center, University of Colorado - Dept. of OphthalmologyAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Foundation of the SouthwestDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VitreoRetinal AssociatesGainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Shriners UK Ophthalmology - University of KentuckyLexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Casey Eye Institute - OHSUPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.