Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Global Utilization And Registry Database for Improved heArt preservatioN

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Paragonix Technologies
Hol
Madrid és Valladolid (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 20 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
4000 fő, tervezett
Kezdés
2020. febr. 14.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • SherpaPak Cardiac Transport System
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akik első szívátültetésre várnak, gyerekek is. A donorszívet a SherpaPak Cardiac Transport System szállítja.

Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Elsőként (elsődlegesen) szívátültetésre bejegyzett jelöltek.
Korábbi kezelés
Aki már átesett szervátültetésen, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A donorszív nem felel meg a kórház átültetési követelményeinek
  • Nem hozható létre biztonságos csatlakozás az aortával, például mert az aortagyök nem elég hosszú
  • Börtönben lévő személyek
  • Aki korábban már kapott szervátültetést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Donor and donor hearts matched to the prospective recipient based upon institutional medical practice
  • Registered male or female primary heart transplant candidates including pediatric candidates

Ki nem vehet részt

  • Donor and donor hearts that do not meet institutional clinical requirements for transplantation
  • Patients who have had a previous organ transplant
  • When safe connection with the aorta cannot be made, e.g., due to lack of enough length of the aortic root
  • Patients who are incarcerated persons (prisoners)

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 3 másik országban, 20 helyszínen

  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországCsak meghívásos
  • Hospital Clínico Universitario de ValladolidValladolid, SpanyolországCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this study is to collect real-world clinical performance data to assess the clinical outcomes of patients receiving heart transplants using donor hearts transported via the SherpaPak CTS System. These results will be compared to outcomes of retrospective patients whose hearts were transported with the previous standard method.

A teljes eredeti leírásKevesebb

CONCERT DCD is a substudy designed to assess the safety and feasibility of a direct procurement method for donation after circulatory death (DCD) heart procurement (CONCERT DCD) that utilizes preservation in a SherpaPak Cardiac Transport System. This DCD Substudy will be limited to approved GUARDIAN-Heart Registry sites who have been qualified to participate. The DCD Substudy will include prospective recipient identification and documentation of informed consent.

A vizsgálat 3 csoportja

  • SherpaPak CTS Patients

    Patients whose donor heart was transported with the SherpaPak CTS

    Kezelés: SherpaPak Cardiac Transport System

  • Standard Transport Patients

    Patients whose donor heart was transported with a method other than SherpaPak CTS in the past two years

  • CONCERT DCD

    Patients whose DCD heart was procured using a cold oxygenated flush with no reanimation and then transported in the SherpaPak CTS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Global Utilization and Registry Database for Improved Heart Preservation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.