Conservative Endometrioma Surgery

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 40 év közötti nőket keres, akiknek endometriózis okozta petefészekciszta (endometrioma) miatt laparoszkópos CO2 lézeres műtétet terveznek.

Életkor

18 és 40 év között (mindkét határérték benne van).

Nem

Csak nők.

A betegség stádiuma

Az egyik petefészken lévő ciszta (endometrioma), amelynek átlagos átmérője >=2.5cm (1 in) és ≤8 cm (3,1 in). A másik petefészken lévő, legfeljebb 2 cm-es (0,8 in) ciszta megengedett. A nőnek meddőségi panasza és/vagy fájdalma van.

Korábbi kezelés

A műtét előtt legalább 4 hétig fogamzásgátlót kellett szednie (kombinált vagy csak Progesteron). A műtét előtt nem használhatott GnRH analógokat.

Biomarker vagy leletérték

A műtét előtti AMH-szint legalább 0.7. BMI ≤35.

A részvétel fő kizáró okai

• A másik petefészken 2 cm-nél (0,8 in) nagyobb ciszta
• A műtét előtti AMH <0.7
• Méheltávolítás vagy az egyik petefészek eltávolítása a kórtörténetben
• Agyalapi mirigy vagy hipotalamusz betegsége, illetve rosszindulatú daganat gyanúja
• Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 40 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To study which surgical technique offers better results in treating endometriomas in terms of ovarian reserve preservation.

A vizsgálat 2 csoportja

• The combined techniqueMár használt kezelés, összehasonlításként

  First step consisting of stripping the cyst wall for 80% of the surface, followed by a second step consisting of ablation of the remaining 20% cyst surface.

  Kezelés: Comparison between 2 different laparoscopic techniques in conservative surgical treatment of endometriomas (both arms are existing and accepted surgical strategies).

• CO2 laser vaporization onlyMár használt kezelés, összehasonlításként

  CO2 laser vaporization only of the complete inner cystic wall after drainage of the cyst content, irrigation and inspection of its inner wall. Ablation of the inner cyst wall using the CO2 laser (Lumenis). Power settings of 30-55W for CO2 laser beam and 6-10W for CO2 fibre are used. The laser should be on the ablate function to widen the beam (e.g. Surgitouch modus). The laser should be applied in Surgitouch modus so that it can ablate the cyst surface while preserving the underlying healthy tissue.

  Kezelés: Comparison between 2 different laparoscopic techniques in conservative surgical treatment of endometriomas (both arms are existing and accepted surgical strategies).