Idebenone for the Preventive Treatment of Migraine
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Hol
- Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 180 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. dec. 8.
- Tervezett befejezés
- 2025. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Placebo
- 90mg Idebenone
- 270mg Idebenone
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, epizodikus migrénben (aurával vagy anélkül) szenvedő felnőtteket keres. Azt vizsgálják, hogy az idebenone jobban megelőzi-e a rohamokat, mint a placebo.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet. A nőknek fogamzásgátlást kell használniuk.
- A betegség stádiuma
- Epizodikus migrén aurával vagy anélkül, 1 éves migrénes előzménnyel. Havonta két-nyolc roham, havonta 5 nap rohamok közötti fejfájás.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem szedhetett más migrénmegelőző gyógyszert. Nem lehet túlzott rohamkezelő gyógyszerhasználat. Nem szed idebenone-t, és a beválogatás előtti 14 napban sem szedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Krónikus migrén
- Folyamatos fejfájás
- Súlyos szervi vagy pszichiátriai betegség
- Korábban mellékhatás miatt abbahagyta az idebenone-t
- Fogamzásgátlást nem használó nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clinical diagnosis of episodic migraine
- Patients (18-65 years) were eligible if they met International Headache Society (IHS) criteria for episodic migraine with/ without aura with a migraine history 1 year
- Two to eight attacks per month, 5 days/month of interval headaches
- No over consumption of acute anti-migraine medication
- No other prophylactic medication (washout 3 months)
- No serious organic or psychiatric disease
- Only women with contraceptive protection
Ki nem vehet részt
- Subjects previously discontinued idebenone due to adverse events
- Subjects are taking idebenone or had taken idebenone within 14 days prior to enrollment
- Clinical diagnosis of chronic migraine
- Subjects with continuous headaches
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Kaiming LiuHangzhou, KínaContact: Kaiming LiuRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Idebenone improves energy metabolism similarly to Coenzyme Q10, which is effective in migraine prophylaxis. The investigators compare idebenone (90 mg/day, 270 mg/day) and placebo in 180 migraine patients in a double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter trial to study whether Idebenone is superior to placebo in the prevention of episodic migraine with or without aura.
A vizsgálat 3 csoportja
- 90mg IdebenoneA vizsgált kezelés
Placebo by mouth, three times a day for 1 months； Idebenone 30mg table by mouth, three times a day for next 3 months
Kezelés: Placebo és 90mg Idebenone
- 270mg IdebenoneA vizsgált kezelés
Placebo by mouth, three times a day for 1 months； Idebenone 90mg table by mouth, three times a day for next 3 months
Kezelés: Placebo és 270mg Idebenone
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Placebo by mouth, three times a day for 4 months
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Trial of Idebenone in the Prevention of Episodic Migraine
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT04151472: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 15.