Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

5HTP Regulation Of Asthma In Children

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Indiana University
Hol
Indianapolis (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2021. febr. 11.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 5-Hydroxytryptophan
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 8 és 18 év közötti, enyhe vagy középsúlyos asztmás, pozitív allergiateszttel rendelkező gyerekeket és fiatalokat keres. Azt vizsgálja, hogy az 5HTP nevű étrend-kiegészítő segít-e a légzési és szorongásos tüneteken.

Életkor
8–18 év
Nem
Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy középsúlyos asztma (az ATS irányelvei alapján). Súlyos asztma esetén nem lehet részt venni.
Korábbi kezelés
Nem szedhet jelenleg SSRI-t, leukotrién-gátlót (montelukast, Zileuton) vagy biológiai gyógyszert (omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab).
Biomarker vagy leletérték
Pozitív allergiateszt (pozitív bőrteszt vagy szérum IgE). CES-DC pontszám legalább 15, vagy SCARED pontszám legalább 25.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg SSRI-t szed
  • Leukotrién-gátlót szed (montelukast, Zileuton)
  • Súlyos asztma az ATS irányelvei szerint
  • Biológiai gyógyszert szed (omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab)
  • Korábban nemkívánatos reakciója volt az 5HTP-re

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 8-18 Years of Age
  • Mild to Moderate Asthma based on ATS guidelines
  • Positive Allergy Test (positive skin or serum IgE)
  • Weight ≥ 70 lbs (32 kg)
  • CES-DC cut-off ≥ 15 (total score range is 0 to 60) or SCARED cut-off; 25 (total score range is 0 to 142)
  • Ability to comply with study visits and study procedures
  • Informed Consent by participant and if applicable the parent or legal guardian

Ki nem vehet részt

  • Currently taking a SSRI
  • Taking a leukotriene inhibitor (montelukast, Zileuton)
  • Taking a biologic medication (omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab)
  • Medical History of Adverse Reaction to 5HTP
  • Severe Asthma Based on ATS Guidelines
  • Physical findings that would compromise the safety of the study or the quality of the study data

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 8 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Indiana UniversityIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Lisa Bendy, MBARésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to learn more about if taking a supplement called 5-hydroxytryptophan (5HTP) can improve breathing and anxiety symptoms related to asthma. To help learn more subjects will either be assigned to a group that is taking the supplement (5HTP) or a group that is taking a placebo. This will be decided randomly. Later in the study subjects will crossover to the other group.There are 5 study visits over the course of about 12 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 5-hydroxytryptophanMár használt kezelés, összehasonlításként

    Dosage of 5-hydroxytryptophan will be determined by weight: If subject weighs less than 100lbs: 50mg twice a day If subject weights more than 100lbs: 100mg twice a day

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Dosage of placebo will be determined by weight: If subject weighs less than 100lbs: 50mg twice a day If subject weights more than 100lbs: 100mg twice a day

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04160910: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.