Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Minimizing Facial Nerve Stimulation in Cochlear Implants

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Hol
Egyesült Királyság1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2019. dec. 13.
Várható befejezés
2028. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Electrical Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study; Male or Female, aged 18 years or above; Unilateral user of a cochlear implant or at least 6 months (post-operative group), or prospective CI user, meeting NICE criteria for implantation (intra-operative group); First language English or sufficiently fluent in English to understand the consenting process; Post-lingual onset of severe to profound hearing loss; No other handicaps that would interfere with participation in the study in the opinion of the Principal Investigator

Ki nem vehet részt

  • Unstable cochlear implant or hearing aid fitting; Using medication in an intermittent manner that might influence hearing levels; Cognitive or psychological challenges that might lead to variations in attention

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to understand how to manipulate the electrical stimulation from the cochlear implant to maximize hearing stimulation and minimize facial stimulation. It is know from animal data that the hearing and facial nerves have different sensitivities to things like electrical pulse shape, its pattern, and its duration. It is very unclear however if this applies to human cochlear implant patients, and what the optimal parameters are to selectively stimulate the hearing nerve in humans. The outcomes of this study will be used to more selectively program some patients with severe facial nerve cross stimulation and to inform the development of new types of implant stimulation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • IntraOperative GroupA vizsgált kezelés

    The intra-operative group consists of patients who have met criteria for cochlear implants. We monitor the facial nerve EMG intraoperatively in all patients, and often get some facial nerve activation when we are testing the implant intraoperatively when we are looking to see if we are getting any hearing nerve responses from electrical stimulation of the implant. We will also measure the facial nerve responses for some other charge-balanced pulse shapes, which are asymmetric and in which either the positive or negative charge is expected to stimulate the nerve. We will only measure these for two electrodes, not for all 12-22 electrodes They will be then invited back post operatively for a second testing during a standard of care visit post switch on for other pulse shapes.

    Kezelés: Electrical Stimulation

  • PostOperative GroupA vizsgált kezelés

    The post-operative group, are patients who are actually having facial nerve stimulation on one or more electrodes, and for whom these electrodes are turned down so much they can't hear very well, or are actually turned off because of the facial nerve stimulation. For these patients, we will slowly increase the current levels on the offending electrodes (maximum of two) until they get some facial nerve twitching, and then turn down the current until they do not have stimulation any more. We will do this for all pulse shapes and determine which shape produces the greatest loudness without stimulating the facial nerve. This will be the only testing session for the second group.

    Kezelés: Electrical Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.