KEYMAKER-U01 Umbrella Master Study: Studies of Investigational Agents With Either Pembrolizumab (MK-3475) Alone or With Pembrolizumab PLUS Chemotherapy in Participants With Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Hol
- Changhua, Taipei és Taoyuan (Tajvan)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 45 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1065 fő, tervezett
- Kezdés
- 2019. dec. 19.
- Várható befejezés
- 2032. febr. 13.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Tumor Imaging
- Tumor Tissue Collection
- Blood Sample Collection
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek IV. stádiumú, nem kissejtes tüdőrákjuk (laphámsejtes vagy nem laphámsejtes) van, és a betegségük mérhető.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- IV. stádiumú laphámsejtes vagy nem laphámsejtes nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva, a RECIST 1.1 szerint mérhető betegséggel
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív autoimmun betegség, amely az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényelt
- Tüdőgyulladás (pneumonitis) vagy interstitialis tüdőbetegség a kórtörténetben, amely szteroidot igényelt, vagy jelenlegi pneumonitis vagy interstitialis tüdőbetegség
- Aktív fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has histologically- or cytologically-confirmed diagnosis of Stage IV squamous or nonsquamous NSCLC
- Has measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1
Ki nem vehet részt
- Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years
- Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
- Has an active infection requiring systemic therapy
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes your lung cancer?
- Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
Helyszínek itt: Tajvan
Még 9 másik országban, 45 helyszínen
- Changhua Christian Hospital (Site 0181)Changhua, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Taipei Medical University Hospital (Site 0180)Taipei, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch (Site 0182)Taoyuan, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is referred to as the "umbrella master protocol" for pembrolizumab (MK-3475) in the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). This pembrolizumab NSCLC umbrella master protocol uses a platform design and consists of this master screening study and additional substudies. Each substudy will enroll a different population of NSCLC participants.
A vizsgálat csoportja
- Prospective NSCLC Participants
Male and female participants with histologically-confirmed diagnosis of squamous or nonsquamous NSCLC will be screened for participation in 1 of several pembrolizumab substudies.
Kezelés: Tumor Imaging, Tumor Tissue Collection és Blood Sample Collection
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- KEYMAKER-U01 Master Study: A Phase 1/2, Umbrella Study With Rolling Arms of Investigational Agents, Pembrolizumab, and Chemotherapy, Alone or in Combination, in Participants With Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT04165798: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.