Randomized Controlled Trial Intervention With New Nordic DIet in Women With GestatiOnal Diabetes Mellitus: iNDIGO
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Göteborg University
- Hol
- Svédország3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 5 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Befejezés
- 2024. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- New Nordic Diet
- Control
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 20.
- Miért állt le
- Post-pandemic women did not engage in unnecessary tasks. Changes were made (more languages and sites, short proof-of-concept study, easier recepies, food for whole family, social media, etc. After 4 yr 5 women were recruited and trial terminated
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 50 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- pregnant women with diagnosis of gestational diabetes in pregnancy wks 24-28
Ki nem vehet részt
- manifest diabetes
- multiple pregnancies
- not understanding/able to read Swedish or English
- unwilling to follow a dietary intervention
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The study evaluates whether the New Nordic Diet, compared to routine care, will improve glucose control, among women developing gestational diabetes mellitus during pregnancy.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Originally, a 10 wk intervention with qualified counseling on New Nordic Diet was planned, and effects on glycosylated haemoglobin A (HbA1c) at gestational age 37 weeks was planned as main outcome. Recruitment started in spring 2020 but had to be halted due to covid-19. Instead, we now conduct a more comprehensive version of the study, with a more intensive intervention consisting of distributed food bags plus dietary counselling for two weeks, and with continuous glucose monitoring during these two weeks to measure main outcome. This is more sensitive to small changes than is HbA1c. With this shorter and more intensive intervention we believe we can address our original hypothesis yet adjust to impacts of the covid-19 situation on the population and health care system.
A vizsgálat 2 csoportja
- InterventionA vizsgált kezelés
Women randomized to the New Nordic Diet meet the study dietician at week 30 for 1.5 hr of individual diet treatment according to the New Nordic Diet and a cognitive behavioral approach. The diet advice include evenly distributed meals over the day, foods low in fat and rich in fibre, 500 g fruit and vegetables daily, fish 2-3 times a week and keyhole foods. Participants will prepare their own food but are provided with recipes and food bags containing ingredients and foods to be consumed during the two-week intervention At gestational age 32 weeks, women meet with a dietitian and will be instructed to continue with the New Nordic Diet diet throughout pregnancy on their own.
Kezelés: New Nordic Diet
- ControlMár használt kezelés, összehasonlításként
The control women receive diet advice according to usual care.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 20.