NCT04170348Befejeződött2. fázis
Daily Vitamin D for Sickle-cell Respiratory Complications
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to answer the question whether daily oral vitamin D supplementation can reduce the risk of respiratory or lung complications in children and adolescents with sickle cell disease. Respiratory problems are the leading causes of sickness and of death in sickle cell disease. The investigators hypothesize that daily oral vitamin D3, compared to monthly oral vitamin D, will rapidly increase circulating vitamin D3, and reduce the rate of respiratory complications by 50% or more within the first year of supplementation in children and adolescents with sickle cell disease. This study is funded by the FDA Office of Orphan Products Development (OOPD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 1.
- Kezdés
- 2020. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 18.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység, Asztma
- NCT-szám
- NCT04170348
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 58
- 2020. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of corticosteroids, excluding inhaled steroids
- Therapy with thiazide diuretics or lithium carbonate
- Patients taking medications for pulmonary complications of sickle cell disease not on a stable dose of medications, as defined by a change in medications or doses within the three months prior to study entry
- Patients on chronic red blood cell transfusion therapy
Más betegség
- History of hypercalcemia or diagnosis of any medical condition associated with hypercalcemia, including primary hyperparathyroidism, malignancy, sarcoidosis, tuberculosis, granulomatous disease, familial hypocalciuric hypercalcemia
- Known liver or renal disease
Egyéb
- Patient unwilling or unable to provide written informed consent (and assent, if applicable)
- Patient unable or unwilling to comply with requirements of the clinical trial
- Participation in another clinical trial
- Current diagnosis of rickets
- Current use of anticonvulsants (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine)
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of sickle cell disease (Hb SS, Hb SC, Hb S-Beta-thalassemia)
- Age 3-20 years old
Életkor a regiszterben: 3 év – 20 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.