Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

Stereotactic Boost and Short-course Radiation Therapy for Oropharynx Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Hol
London és Montreal (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
360 fő, tervezett
Kezdés
2020. febr. 23.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SABR boost and de-escalated chemoradiation
  • Standard chemoradiation
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek HPV-pozitív, korai stádiumú laphámrákja van a garat középső részén (oropharynx), és kemoradioterápiát terveznek nekik.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Biopsziával igazolt laphámrák az oropharynxban, klinikai stádium T1-3, N1 M0 (I-II. stádium, AJCC 8. kiadás). Az elsődleges daganat kisebb, mint 30 cc.
Korábbi kezelés
Tervezett kemoradioterápia, amely a betegség teljes megszüntetését célozza. Nem kaphatott korábban sugárkezelést a fej-nyak területére, nem volt korábban fej-nyaki műtétje (a biopszia megengedett), és nem kapott korábban indukciós kemoterápiát.
Biomarker vagy leletérték
HPV-pozitív p16 immunhisztokémiával (IHC) vagy HPV in situ hibridizációval (ISH).

A részvétel fő kizáró okai

  • Klinikai N3 besorolás
  • Jól látható, a nyirokcsomó tokján túlnyúló daganatterjedés (extranodális terjedés)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Kötőszöveti betegség
  • A sugárkezelés mellett adott, ciszplatintól eltérő kemoterápia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Ability to provide written informed consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Biopsy proven diagnosis of squamous cell carcinoma of the oropharynx
  • Positive for HPV by p16 immunohistochemistry (IHC) or HPV in-situ hybridization (ISH)
  • Clinical stage T1-3, N1 M0 (Stage I-II) as per AJCC 8th edition
  • Primary tumor < 30 cc
  • Planned for curative chemoradiation
  • For females of child-bearing age, a negative pregnancy test

Ki nem vehet részt

  • Previous irradiation of the head and neck region
  • Previous surgery of the HNC region (except for incisional or excisional biopsies)
  • Non-Cisplatin concurrent chemotherapy
  • Prior induction chemotherapy
  • Connective tissue disease
  • Any medical condition that could, in the opinion of the investigator, prevent follow-up after radiotherapy
  • Clinical N3 classification, as per AJCC 8th edition
  • Clinically overt extranodal extension (ENE). As per AJCC 8th edition, clinically overt ENE is defined as invasion of the skin, infiltration of musculature/fixation to adjacent structures on clinical examination, cranial nerve, brachial plexus, sympathetic trunk or phrenic nerve invasion with dysfunction)
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Kanada

  • London Health Sciences CenterLondon, KanadaContact: Karen EddyRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontreal, KanadaContact: Mom PhatRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a randomized clinical trial comparing the outcomes of short-course chemoradiation consisting in stereotactic boost to the gross tumor and de-esclalated chemoradiation to the elective neck in human papilloma associated oropharynx cancer vs. the current standard 7-week course chemoradiation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SABR boost and de-escalated chemoradiationA vizsgált kezelés

    SABR boost of 14 Gy in 2 fractions to the GTV, immediately followed by de-escalated chemoradiation. De-escalated chemoradiation will consist in 40 Gy in 20 fractions with concurrent high dose Cisplatin (3-weekly, 100 mg/m2) for 2 cycles, aiming for a cumulative dose of 200 mg/m2.

  • Standard chemoradiationMár használt kezelés, összehasonlításként

    The standard arm will consist of conventionally radiation to a dose of 70 Gy in 33 fractions concurrently with high dose Cisplatin (3-weekly, 100 mg/m2) for 2-3 cycles, aiming for a cumulative dose of ≥ 200 mg/m2.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Stereotactic Boost and SHOrt-course Radiation Therapy for HPV-associated OroPharynx Cancer Trial: A Randomized Multicentric Phase III Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 24.