Optimizing the Number of Systematic COres During a MRI Target Biopsy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- IRCCS San Raffaele
- Hol
- Olaszország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 126 fő vett részt
- Kezdés
- 2019. jún. 6.
- Befejezés
- 2026. jún. 3.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Prostate biopsy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 10.
- Miért állt le
- The study was prematurely terminated due to recruitment challenges, insufficient enrollment, operational constraints, and the inability to generate a sufficiently robust dataset to address the study objectives
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 80 év
- Nem
- Csak férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male patients, aged between 18 and 80 years old with suspicion of prostate cancer
- Presence of a positive mpMRI of the prostate (visible lesion PI-RADS ≥ 3)
- Serum PSA ≤ 20ng/ml
- Suspected stage ≤ T2 on rectal examination (organ confined prostate)
- Fit to undergo a prostate biopsy
- Able to understand and willing to sign a written informed consent document
Ki nem vehet részt
- Prior positive prostate biopsy
- Prior treatment of the prostate
- Prostate volume <30 ml at mpMRI of the prostate
- More than one lesion at mpMRI of the prostate
- Contraindication to prostate biopsy
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a multicentre, paired-cohort, prospective, controlled study. The patient with a suspicion of PCa and a concomitant positive mpMRI (defined as presence of one lesion PI-RADS ≥ 3) will receive a MRI-TBx (4 target cores). During the same session, subsequently to MRI-TBx, patient will receive a systematic sampling with 6-core S-Bx followed by 14-core S-Bx, for a total of 20-core systematic cores, in addition to 4 MRI-TBx cores. Procedure will be performed by the same operator. Each single core will be stored in a dedicated cassette and sequentially numbered. We hypothesize that the proportion of csPCa (defined as prostate cancer with Gleason score ≥ 3+4) detected by 6-cores S-Bx will be no less than that detected by 20-cores S-Bx, both performed in addition to MRI-TBx. Assessing the optimal number of systematic cores to take in addition to MRI-TBx cores in men undergoing a MRI-TBx would provide a useful clinical information for every day clinical practice. Moreover, the possibility to decrease the number of systematic cores taken during a MRI-TBx, hence reducing the overall number of cores taken during a biopsy, would reduce the length of the diagnostic procedure, potentially reduce the probability of infections/sepsis and reduce the overdiagnosis of clinically insignificant PCa.
A vizsgálat csoportja
- MRI targeted + systematic random biopsyA vizsgált kezelés
Kezelés: Prostate biopsy
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Identifying the Optimal Biopsy Scheme at MRI Target Biopsy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 10.