Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

GOTHA - The Early Arthritis and Psoriasis Study of Region Västra Götaland, Sweden

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vastra Gotaland Region
Hol
Gothenburg (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
5100 fő, tervezett
Kezdés
2020. jan. 1.
Várható befejezés
2069. dec. 21.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • Care as usual
A regiszteradat frissítve
2021. október 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak rheumatoid arthritist, pszoriázisos ízületi gyulladást, nem differenciált ízületi gyulladást vagy pikkelysömört. Egészséges, átlagos lakosságból származó kontrollszemélyeket is felvesz.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált rheumatoid arthritis, pszoriázisos ízületi gyulladás vagy nem differenciált ízületi gyulladás (egyértelmű ízületi gyulladás, amely nem felel meg egyetlen ismert reumatológiai betegségnek). Vagy bőrgyógyászaton diagnosztizált pikkelysömör, 6 hétnél hosszabb ideig tartó ízületi panaszok nélkül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja követni a vizsgálati protokollt
  • Nehézséget okoz a svéd nyelv
  • Egyidejű másik reumatológiai diagnózis (a Sjögren-szindróma nem kizáró ok)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with rheumatoid arthritis (RA) meeting the classification criteria of American College of Rheumatology (ACR) and/or European League Against Rheumatism (EULAR) från 2010
  • Patients with psoriatic arthritis (PsA) meeting the classification criteria of Classification for Psoriatic Arthritis (CASPAR) PsA
  • Patients with undifferentiated arthritis defined as a patients with a clear arthritis, but not meeting with established classifications criteria of any now known rheumatic disease
  • Patients with psoriasis diagnosed at a dermatology department. The patients should not have any history of joint complaints with a duration of more than 6 weeks
  • General population controls, matched for age, sex and residence of living to the included patients

Ki nem vehet részt

  • Having other concomitant rheumatic diagnose (Sjögrens syndrome is not an exclusion criteria)
  • Inability to follow study protocol
  • Swedish language difficulties

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Clinical Rheumatology Research Center (CRRC), Department of Rheumatology, Sahlgrenska University HospitalGothenburg, SvédországCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

GÖTHA- The early arthritis and psoriasis study of Region Västra Götaland, Sweden - is a longitudinal observational study, which will prospectively and in parallel follow patients with newly diagnosed rheumatoid arthritis (RA, N=1000), psoriatic arthritis (PsA, N=500) and undifferentiated arthritis (N=100), together with patients with psoriasis (N=500). The study will also recruit healthy controls from the general population (N=3000).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aims of the study are to define predictors for disease course and severity, treatment response, comorbidities, health related quality of life (HRQoL) and health economy.

The study is a collaboration between the department of Rheumatology and the department of Dermatology at Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg, and the departments of Rheumatology at the hospitals of Alingsås, Borås, Uddevalla and Skövde, in the west of Sweden.

All patients with newly diagnosed RA, PsA and undifferentiated arthritis at the Rheumatology centers are eligible for inclusion. Patients with psoriasis will be recruited from the Department of dermatology at Sahlgrenska University Hospital.

The patients will be examined at baseline and at one, three, five and ten years. The assessments will include physical examination with evaluation of joints, entheses and skin and validated questionnaires regarding medical history, comorbidities, lifestyle, disease activity, bodily function, socioeconomic factors and HRQoL. Blood samples will be collected. The patients with arthritis will also undergo radiography of the lung, hands and feet, and Cone Beam Computed Tomography (CBCT) of hands and feet.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Patients with rheumatoid arthritis (RA)

    Patients with RA meeting the classification criteria of American College of Rheumatology (ACR) and/or European League Against Rheumatism (EULAR) från 2010.

    Kezelés: Care as usual

  • Patients with psoriatic arthritis (PsA)

    Patients with PsA meeting the classification criteria of Classification for Psoriatic Arthritis (CASPAR).

    Kezelés: Care as usual

  • Patients with undifferentiated arthritis

    Defined as a patients with a clear arthritis, but not meeting with established classifications criteria of any now known rheumatic disease.

    Kezelés: Care as usual

  • Patients with psoriasis

    Patients with psoriasis diagnosed at a dermatology department. The patients should not have any history of joint complaints with a duration of more than 6 weeks.

    Kezelés: Care as usual

  • General population controls

    General population controls retrieved from the Population Register, matched for age, sex and residence of living to the included patients.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04190758: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2021. október 12.