Investigating Neural Response Variability as a Single-patient Predictor of Successful CBT in Clinical Psychiatry
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Karolinska Institutet
- Hol
- Huddinge (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. jan.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Internet-delivered cognitive behavioral therapy for major depressive disorder
- Internet-delivered cognitive behavioral therapy for insomnia
- Internet-delivered cognitive behavioral therapy for social anxiety disorder
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres, akiknek depressziójuk, szociális szorongásuk vagy alvászavaruk van, valamint egészséges önkénteseket. Mindenki agyi képalkotó vizsgálaton és internetes terápián vesz részt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- DSM-5 szerinti depresszió, szociális szorongás vagy alvászavar, strukturált interjúval (M.I.N.I.) ellenőrizve. Az egészséges kontrollok nem felelhetnek meg semmilyen pszichiátriai állapot kritériumainak.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan betegség, amely miatt a kezelés nem biztonságos vagy más kezelésre van szükség, például bipoláris zavar, súlyos depresszió, öngyilkossági magatartás, pszichózis vagy jelentős gondolkodási nehézség
- Magas alkoholfogyasztás vagy egyéb folyamatos kábítószer-használat
- Elektromos implantátum, fémtárgy a testben vagy bizonyos korábbi műtétek, amelyek miatt az MRI nem biztonságos
- Terhesség vagy szoptatás
- Dialízis vagy vesefunkciós zavar
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Meeting DSM-5 criteria for depression, social anxiety or insomnia. Diagnosis and measures of symptom burden and functional level are made through a structured interview, the Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) and self-assessments of symptoms. Healthy controls should not be relevant to psychiatric treatment nor meet criteria for any psychiatric condition according to the M.I.N.I
- Being able to read, write and speak Swedish in order to be able to read the treatment texts and be able to make phone calls
- Having basic computer skills to be able to complete surveys via the Internet and access the treatment platform
Ki nem vehet részt
- High alcohol consumption or other ongoing drug use
- Physical or mental illnesses who are either contraindicated for treatment (for example, bipolar disorder that can be exacerbated by treatment) or for other reasons need other treatments (e.g. severe depression, suicidal behavior, psychotic illnesses or extensive cognitive difficulties)
- Answering "yes" to any of the following questions will be excluded for participation: 1) "Have you or have you had any electrical / battery operated implants in your body? For example, a pacemaker, medication pump, neurostimulator, hearing implant, or other electrical / battery controlled implant?" 2) "Have you done any surgery on the abdomen, chest, heart or brain, eyes, ears? For example, vessel clips, or objects such as screws, heart valve, shunt or prosthesis?" 3) "Do you have or have you had any metallic object in your body?" 4) "If a woman, are you pregnant or breastfeeding?" 5) "Do you undergo dialysis or have kidney dysfunction?" Participants who answer yes to these follow-up questions will be interviewed more closely to determine if MRI security can be guaranteed and whether the MRI signal will have significant disruptions, for example due to dental scaffolding. 1) "If you have any abdominal, thoracic, heart or brain, eyes, ears? Do you have any inoperable object that has ferromagnetic properties?" The patient will be asked to consult his doctor about this. 2) "If you have a dental rack, what type of dental rack (fixed or removable, metal plates / rails or wire)"?
Helyszínek itt: Svédország
- InternetpsykiatriHuddinge, SvédországContact: Erik Forsell, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Many psychiatric patients are not sufficiently improved by current interventions. Functional magnetic imaging brain imaging (fMRI) has proven to be a promising method for predicting treatment outcomes in psychiatric treatment. Individuals moment-to-moment variability have not yet been evaluated as a predictor of treatment of three common forms of mental illness: depression, insomnia and health anxiety. The goal is to investigate whether objective measurements of brain function contribute to a better prediction of a patient's success in treatment than experiences and self-reports, e.g., treatment credibility and patients expectations about the treatment. The prediction model will be tested on internet-delivered CBT (iCBT) for depression, insomnia and social anxiety. Patients in each diagnostic group are asked for participation before treatment. The total number of participants in this study will amount to 225 participants. The goal is that 35% consists of healthy controls and that the remaining part is equally distributed between the three diagnostic patient groups.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Being able to better predict how well a psychiatric treatment will work for an individual has great value from both an economic and a treatment perspective. The findings from this study may contribute to increased knowledge about neurobiological complications in mental illness. In the longer term, it can lead to improved routines and help in clinical decision-making when patients should be recommended treatment.
A vizsgálat 3 csoportja
- Depression Internet-delivered CBT
12 weeks of guided internet-delivered CBT for depression.
Kezelés: Internet-delivered cognitive behavioral therapy for major depressive disorder
- Insomnia Internet-delivered CBT
12 weeks of guided internet-delivered CBT for insomnia.
Kezelés: Internet-delivered cognitive behavioral therapy for insomnia
- Social Anxiety Internet-delivered CBT
12 weeks of guided internet-delivered CBT for social anxiety.
Kezelés: Internet-delivered cognitive behavioral therapy for social anxiety disorder
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Moment-to-moment Neural Variability as a Predictor of Treatment Outcome in Patients With Common Psychiatric Disorders: Major Depressive Disorder, Insomnia and Social Anxiety Disorder
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 7.