Registry of Participants With Generalized Myasthenia Gravis Treated With Alexion C5 Inhibition Therapies (C5ITs)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Hol
- Hanover (Németország)A helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 49 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2019. dec. 2.
- Várható befejezés
- 2029. okt. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszter olyan felnőtteket keres, akik generalizált myasthenia gravisban szenvednek, és Alexion C5-gátló terápiát kapnak vagy korábban kaptak, például Soliris-t vagy Ultomiris-t.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Generalizált myasthenia gravis (gMG) diagnózisa.
- Korábbi kezelés
- A felvételkor Alexion C5-gátló terápiában kell részesülnie. Részt vehet az is, akit korábban Soliris-szal vagy Ultomiris-szal kezeltek, majd leállították a kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg részt vesz egy Alexion által szponzorált, gMG-kezelést vizsgáló beavatkozásos klinikai vizsgálatban
- Nem tud aláírt beleegyező nyilatkozatot adni
- Nem áll rendelkezésre a myasthenia gravisra vonatkozó korábbi adat, például MG-ADL és MGFA osztály
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants with a diagnosis of gMG who are treated with Alexion C5IT at the time of enrollment, including patients previously treated with Soliris or Ultomiris and withdrawn from treatment
- Capable of giving signed informed consent, which includes compliance with the protocol requirements and restrictions
- Participants must have myasthenia gravis historical data, such as MG-ADL and MGFA class, available to be enrolled in the Registry
Ki nem vehet részt
- Participants currently enrolled in an Alexion-sponsored interventional clinical study for treatment of gMG cannot be enrolled in the Alexion gMG Registry while enrolled/participating in the clinical study for gMG therapy
Helyszínek itt: Németország
Még 6 másik országban, 49 helyszínen
- Hanover, HannoverHospital not named in the registryContact: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Long-term, multicenter, multinational, observational, registry of patients with gMG that is designed to collect data on clinical outcomes and safety in patients prescribed Alexion C5 inhibitor therapies (C5IT) such as eculizumab (Soliris®) and ravulizumab (Ultomiris®).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Long-Term, Observational, Global Registry of Patients With Generalized Myasthenia Gravis Who Have Received Treatment With Complement C5 Inhibition Therapies (C5ITs)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 18.