Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Registry of Participants With Generalized Myasthenia Gravis Treated With Alexion C5 Inhibition Therapies (C5ITs)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Hol
Hanover (Németország)A helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 49 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2019. dec. 2.
Várható befejezés
2029. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. február 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszter olyan felnőtteket keres, akik generalizált myasthenia gravisban szenvednek, és Alexion C5-gátló terápiát kapnak vagy korábban kaptak, például Soliris-t vagy Ultomiris-t.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Generalizált myasthenia gravis (gMG) diagnózisa.
Korábbi kezelés
A felvételkor Alexion C5-gátló terápiában kell részesülnie. Részt vehet az is, akit korábban Soliris-szal vagy Ultomiris-szal kezeltek, majd leállították a kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg részt vesz egy Alexion által szponzorált, gMG-kezelést vizsgáló beavatkozásos klinikai vizsgálatban
  • Nem tud aláírt beleegyező nyilatkozatot adni
  • Nem áll rendelkezésre a myasthenia gravisra vonatkozó korábbi adat, például MG-ADL és MGFA osztály

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with a diagnosis of gMG who are treated with Alexion C5IT at the time of enrollment, including patients previously treated with Soliris or Ultomiris and withdrawn from treatment
  • Capable of giving signed informed consent, which includes compliance with the protocol requirements and restrictions
  • Participants must have myasthenia gravis historical data, such as MG-ADL and MGFA class, available to be enrolled in the Registry

Ki nem vehet részt

  • Participants currently enrolled in an Alexion-sponsored interventional clinical study for treatment of gMG cannot be enrolled in the Alexion gMG Registry while enrolled/participating in the clinical study for gMG therapy

Helyszínek itt: Németország

Még 6 másik országban, 49 helyszínen

  • Hanover, HannoverHospital not named in the registryContact: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Long-term, multicenter, multinational, observational, registry of patients with gMG that is designed to collect data on clinical outcomes and safety in patients prescribed Alexion C5 inhibitor therapies (C5IT) such as eculizumab (Soliris®) and ravulizumab (Ultomiris®).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Long-Term, Observational, Global Registry of Patients With Generalized Myasthenia Gravis Who Have Received Treatment With Complement C5 Inhibition Therapies (C5ITs)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 18.