Effect of Fish Oil on Hyperlipidemia and Toxicities in Children and Young Adults With Acute Lymphoblastic Leukemia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg, Aarhus, Copenhagen és Odense (Dánia)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyerekeket és fiatal felnőtteket keres, akiknek akut limfoblasztos leukémiájuk (ALL) van, és az ALLTogether protokoll szerint kezelik őket. A halolajat placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 1–45 év (gyerekek 1–17,9 év, fiatal felnőttek 18–45 év)
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az ALLTogether protokoll szerint nagyon alacsony kockázatú, közepes-alacsony kockázatú vagy közepes-magas kockázatú csoportba sorolt ALL.
A részvétel fő kizáró okai
- Az ALLTogether protokollban az indukciós kezelés után magas kockázatú csoportba sorolt ALL
- Őssejt-átültetés az ALLTogether protokollban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 1 és 45 év között vagy?
Forrás: NCT04209244: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Aalborg University HospitalAalborg, DániaContact: Steen Rosthøj, MDToborzás még nem indult
- Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Birgitte Klug Albertsen, MDToborzás még nem indult
- RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Renate Dagsdottir Laumann, MScRésztvevőt keres
- Odense University HospitalOdense, DániaContact: Peder Skov Wehner, MDToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Azonosító
- NCT04209244
- A regiszteradat frissítve
- 2019. december 26.
- Eredeti leírás
Acute lymphoblastic leukemia (ALL) is the most common malignant disease among children. Treatment results have improved over time due to intensive risk-adapted therapy and the 5-year survival rate is now above 90%. However, the burden of therapy has increased proportionally. Many children develop serious acute and chronic side effects, which impact on the patients expected lifespan and impair their quality of life as a result of therapy. Treatment with PEG-asparaginase and dexamethasone increases the levels of triglycerides and total cholesterol. Consequently, the incidence of hyperlipidemia is high during initial ALL therapy. Studies have suggested that hyperlipidemia is a risk factor for development of osteonecrosis, thrombosis and possibly acute pancreatitis.A teljes eredeti leírásKevesebb
Effect of Fish Oil Versus Placebo on Hyperlipidemia and Toxicities in Children and Young Adults With Acute Lymphoblastic Leukemia - A Randomized Controlled Trial
Acute lymphoblastic leukemia (ALL) is the most common malignant disease among children. Treatment results have improved over time due to intensive risk-adapted therapy and the 5-year survival rate is now above 90%. However, the burden of therapy has increased proportionally. Many children develop serious acute and chronic side effects, which impact on the patients expected lifespan and impair their quality of life as a result of therapy. Treatment with PEG-asparaginase and dexamethasone increases the levels of triglycerides and total cholesterol. Consequently, the incidence of hyperlipidemia is high during initial ALL therapy. Studies have suggested that hyperlipidemia is a risk factor for development of osteonecrosis, thrombosis and possibly acute pancreatitis.
Long-chained marine omega-3 fatty acids, found in fish oil, decrease levels of triglycerides and total cholesterol in hyperlipidemic patients. Due to the high survival rate, it is of great interest to develop methods to reduce treatment related toxicities.
The investigators hypothesise that daily intake of fish oil will prevent development of hyperlipidemia during ALL treatment phases with dexamethasone and PEG-asparaginase compared to placebo and that fish oil intake may reduce the incidence of severe adverse events related to ALL treatment.
Bevonási feltételek: Children (1-17.9 years) and young adults (18-45 years) diagnosed with ALL, stratified to very-low risk (VRL), intermediate risk low (IR-low) and intermediate risk high (IR-high) in the ALLTogether protocol.
Kizáró feltételek: Patients diagnosed with ALL, stratified to high risk (HR) after induction treatment or stem cell transplantation in the ALLTogether protocol.