Biological Investigation of Explanted Endobronchial Lung Valves Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Medical Center Groningen
- Hol
- Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. márc. 16.
- Várható befejezés
- 2027. márc. 2.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- tissue and blood sampling
- A regiszteradat frissítve
- 2024. június 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan emfizémás vagy COPD-s embereket keres, akiknél szóba jön az endobronchiális tüdőszelep (EBV) kezelés. A vizsgálat azt tanulmányozza, hogyan reagál a szervezet a szelepekre.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Emfizéma vagy COPD, amelynél az EBV-kezelés lehetséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan véralvadásgátló szedése, amelyet nem lehet leállítani az eljárás előtt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Elidgible for EBV treatment
Ki nem vehet részt
- Anticoagulation which cannot be stopped prior to the procedure
Helyszínek itt: Hollandia
- University Medical Center GroningenGroningen, HollandiaContact: Dirk-Jan Slebos, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Rationale:
A teljes eredeti leírásKevesebb
COPD is a severe, often progressive and currently incurable lung disease which affects both the upper airways (chronic bronchitis) as well as the lower airways (emphysema). In advanced stages of the disease air-trapping severely reduces the ability to breathe and subsequently the quality of life. A highly effective treatment for restoring lung mechanical functionality of these patients is the introduction of bronchoscopic lung volume reduction (BLVR), e.g. implanting small silicone/nitinol valves (EBV) inside the airways to reduce air-trapping. Although successfully investigated in a selected group of severe COPD patients, the effectiveness of the treatment can sometimes be short-lived due to fibrotic and granulation responses and tissue-material interactions.
Objective:
The main objective of this study is to study and understand the underlying biological principles of granulation and fibrotic responses limiting the effectiveness and longevity of BELVR treatment with EBVs, this to investigate the mechanism of action of tissue-device interactions.
A vizsgálat 3 csoportja
- baseline assessment group
n=150 patiënts for baseline assessment
Kezelés: tissue and blood sampling
- clinical need for reintervention group
n=20-30 patiënts for re-bronchoscopy
Kezelés: tissue and blood sampling
- clinical stable controls
n=20 stable treated control patiënts
Kezelés: tissue and blood sampling
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Biological Investigation of Explanted Endobronchial Lung Valves Study - Investigation of the Mechanism of Action of Tissue-device Interactions
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. június 14.