Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Neoadjuvant Irradiation of Retroperitoneal Soft Tissue Sarcoma With Ions Retro-Ion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital Heidelberg
Hol
Heidelberg (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2019. máj. 9.
Várható befejezés
2027. máj. 9.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Proton radiation
  • Carbon Ion radiation
A regiszteradat frissítve
2026. március 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek retroperitoneális lágyrész-szarkómájuk van, amely műtéttel eltávolítható vagy határesetben eltávolítható. A műtét előtt proton- vagy szénion-sugárkezelést kapnának.

Életkor
18 éves kortól
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt retroperitoneális lágyrész-szarkóma, amely eltávolítható vagy határesetben eltávolítható. A IV. stádiumú (távoli áttétes) betegség kizáró ok.
Korábbi kezelés
Nem volt korábban sugárkezelés a kezelendő területen.

A részvétel fő kizáró okai

  • IV. stádium (távoli áttét) vagy nyirokcsomó-áttét
  • Desmoid tumor, hashártyai szarkomatózis vagy GIST
  • A szarkóma magasságában lévő fémimplantátum, amely befolyásolja a kezelés tervezését
  • Aktív orvosi implantátum, amelyre nincs engedély az ionsugárzáshoz (pl. pacemaker, defibrillátor)
  • Terhes nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed retroperitoneal soft-tissue sarcoma which is resectable or marginally resectable
  • Karnofsky index of ≥ 70%
  • Age from 18 years
  • Completed patient information and written consent
  • ability to give consent

Ki nem vehet részt

  • Metal implants at the level of the sarcoma, which influence the treatment planning
  • Previous radiation therapy in the treatment area
  • Active medical implants for which there is no license for ion irradiation at the time of treatment (e.g. pacemaker, defibrillator)
  • Stage IV (distant metastases)
  • Lymphogenic metastasis
  • Desmoid tumors, peritoneal sarcomatosis, GIST
  • Simultaneous participation in another clinical study that could influence the results of the respective study
  • Pregnant women

Helyszínek itt: Németország

  • University Hospital of Heidelberg, Radiation OncologyHeidelberg, NémetországContact: Matthias Uhl, PDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study is a randomized, open, prospective phase II study. The aim of the study is to evaluate the safety and feasibility of a hypofractionated, accelerated radiation approach based on the incidence of grade 3-5 NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTC-AE ) toxicity and / or termination of the planned therapy for any reason with neoadjuvant radiation with active beam guidance of the retroperitoneal Sarcomas using protons or carbon ions before a subsequent tumor resection.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Proton TreatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patient receive 39 Gy (in 13 fractions (SD 3,0 Gy) Proton Treatment

    Kezelés: Proton radiation

  • Carbon Ion TreatmentA vizsgált kezelés

    Patient receive 39 Gy (in 13 fractions (SD 3,0 Gy) Carbon Ion Treatment

    Kezelés: Carbon Ion radiation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Neoadjuvant Irradiation of Retroperitoneal Soft Tissue Sarcoma With Ions Retro-Ion Prospektive Randomisierte Phase-II-Studie
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 10.