Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Salvage HDR for Locally Recurrent Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aarhus University Hospital
Hol
Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2021. ápr. 1.
Várható befejezés
2035. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • High dose rate brachytherapy
A regiszteradat frissítve
2021. július 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja a sugárkezelés után legalább 2 évvel újra megjelent a prosztata területén. A kezelés célzott, belső sugárkezelés (fokális mentő brachyterápia).

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Prosztatarák, amely az első kezeléskor T1-3b, N0-1, M0 volt, és most helyileg kiújult a prosztatában vagy a maghólyagmirigyekben, MR-vezérelt mintavétellel igazolva. A daganatnak látszania kell az MR-en. A PSMA PET/CT nem mutat áttétet a nyirokcsomókban vagy más szervekben. A PSA megduplázódási ideje 6 és 24 hónap között van. A PSA a kiújuláskor legfeljebb 10 ug/L.
Korábbi kezelés
Legalább 2 évvel ezelőtt sugárkezelést (külső vagy belső) kellett kapnia fő kezelésként. Jelenleg nem kaphat hormonkezelést.
Biomarker vagy leletérték
A PSA emelkedése a Phoenix-kritériumok szerint (mélypont + 2). A plazma tesztoszteronszint legalább 1.75 nm/l.

A részvétel fő kizáró okai

  • A szeméremcsont íve akadályozza a kezelést, vagy nagy meszesedés van a prosztatában
  • Nem kaphat gerinc- vagy általános érzéstelenítést
  • Gyulladásos bélbetegség
  • Nem végezhető 3T MR-vizsgálat
  • eGFR 30 ml/perc alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Man ≥ 18 years, who had definitive EBRT or BT for prostate cancer T1-3b, N0-1, M0
  • ≥ 2 years since the end of primary radiotherapy
  • PSA recurrence Phoenix criteria (nadir + 2)
  • No evidence of regional lymph nodes or distant metastases on PSMA PET/CT
  • MRI guided biopsy-proven local recurrence of adenocarcinoma in the prostate gland or seminal vesicles
  • GTV identifiable on mpMRI
  • No current endocrine therapy
  • Plasma testosterone ≥1.75 nm/l
  • PSA doubling time ≥ 6 months and ≤ 24 months
  • Performance status 0-1
  • DAN PSS score ≤ 20
  • Maximal urinary flow ≥ 10 ml/s
  • Life expectancy > 5 years
  • PSA ≤ 10 ug/L at recurrence

Ki nem vehet részt

  • Conditions indicating that the patient cannot go through the radiation therapy or follow-up, or a condition where the treating oncologist thinks the patient should not participate in the trial, for example due to language problems
  • Inflammatory bowel disease
  • eGFR < 30 ml/min
  • Pubic arc interference or major calcifications within the prostate gland
  • Contraindication for spinal or general anaesthesia
  • Contraindications to 3T MRI
  • ≥ Gr 3 urinary toxicity at baseline as assessed by CTCAE 4

Helyszínek itt: Dánia

  • Department of OncologyAarhus, DániaContact: Simon BuusRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study offers focal salvage brachytherapy for prostate cancer patients with a local recurrence after primary defintive radiotherapy

A vizsgálat csoportja

  • Single armA vizsgált kezelés

    Kezelés: High dose rate brachytherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Salvage High Dose Rate Brachytherapy for Local Recurrence in Prostate Cancer: A Phase II Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2021. július 21.