Salvage HDR for Locally Recurrent Prostate Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja a sugárkezelés után legalább 2 évvel újra megjelent a prosztata területén. A kezelés célzott, belső sugárkezelés (fokális mentő brachyterápia).
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Prosztatarák, amely az első kezeléskor T1-3b, N0-1, M0 volt, és most helyileg kiújult a prosztatában vagy a maghólyagmirigyekben, MR-vezérelt mintavétellel igazolva. A daganatnak látszania kell az MR-en. A PSMA PET/CT nem mutat áttétet a nyirokcsomókban vagy más szervekben. A PSA megduplázódási ideje 6 és 24 hónap között van. A PSA a kiújuláskor legfeljebb 10 ug/L.
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 évvel ezelőtt sugárkezelést (külső vagy belső) kellett kapnia fő kezelésként. Jelenleg nem kaphat hormonkezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A PSA emelkedése a Phoenix-kritériumok szerint (mélypont + 2). A plazma tesztoszteronszint legalább 1.75 nm/l.
A részvétel fő kizáró okai
- A szeméremcsont íve akadályozza a kezelést, vagy nagy meszesedés van a prosztatában
- Nem kaphat gerinc- vagy általános érzéstelenítést
- Gyulladásos bélbetegség
- Nem végezhető 3T MR-vizsgálat
- eGFR 30 ml/perc alatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Department of OncologyAarhus, DániaContact: Simon BuusRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Aarhus University Hospital
- Azonosító
- NCT04231006
- A regiszteradat frissítve
- 2021. július 21.
- Eredeti leírás
The study offers focal salvage brachytherapy for prostate cancer patients with a local recurrence after primary defintive radiotherapyA teljes eredeti leírásKevesebb
Salvage High Dose Rate Brachytherapy for Local Recurrence in Prostate Cancer: A Phase II Trial
The study offers focal salvage brachytherapy for prostate cancer patients with a local recurrence after primary defintive radiotherapy
Bevonási feltételek: Man ≥ 18 years, who had definitive EBRT or BT for prostate cancer T1-3b, N0-1, M0; ≥ 2 years since the end of primary radiotherapy; PSA recurrence Phoenix criteria (nadir + 2); No evidence of regional lymph nodes or distant metastases on PSMA PET/CT; MRI guided biopsy-proven local recurrence of adenocarcinoma in the prostate gland or seminal vesicles; GTV identifiable on mpMRI; No current endocrine therapy; Plasma testosterone ≥1.75 nm/l; PSA doubling time ≥ 6 months and ≤ 24 months; Performance status 0-1; DAN PSS score ≤ 20; Maximal urinary flow ≥ 10 ml/s; Life expectancy > 5 years; PSA ≤ 10 ug/L at recurrence.
Kizáró feltételek: Conditions indicating that the patient cannot go through the radiation therapy or follow-up, or a condition where the treating oncologist thinks the patient should not participate in the trial, for example due to language problems; Inflammatory bowel disease; eGFR < 30 ml/min; Pubic arc interference or major calcifications within the prostate gland; Contraindication for spinal or general anaesthesia; Contraindications to 3T MRI; ≥ Gr 3 urinary toxicity at baseline as assessed by CTCAE 4.