The Role of Transscleral Cyclophotocoagulation in Patients Undergoing a Boston Keratoprosthesis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Boston keratoprotézis I. típusú (mesterséges szaruhártya) műtétre várnak. A műtét előtti lézeres kezelést teszteli a szemnyomás csökkentésére.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Boston keratoprotézis I. típusú műtétre váró emberek. Végstádiumú glaukómával nem lehet részt venni.
- Korábbi kezelés
- Az első vizit előtti 3 hónapban nem volt glaukóma-műtétje vagy -beavatkozása (glaukóma drainage eszköz vagy TS-CPC kezelés).
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
- Másik beavatkozásos glaukóma-vizsgálatban vesz részt
- Szemhéj-fejlődési rendellenesség miatt nem tud terápiás kontaktlencsét viselni
- Súlyos, keratinizációval járó szemfelszíni betegség, szemen belüli daganat, végstádiumú glaukóma, phthisis bulbi vagy szemalbinizmus
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT04232982: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)Montreal, KanadaContact: Marie-Catherine Thessier, MscRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Azonosító
- NCT04232982
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 27.
- Eredeti leírás
The Boston keratoprosthesis (KPro) is a special plastic device that is used to replace a sick cornea (transparent part of the eye, in front of the iris) in order to restore vision in patients who have failed traditional corneal transplants or have a very poor prognosis of success.A teljes eredeti leírásKevesebb
The Boston keratoprosthesis (KPro) is a special plastic device that is used to replace a sick cornea (transparent part of the eye, in front of the iris) in order to restore vision in patients who have failed traditional corneal transplants or have a very poor prognosis of success.
Glaucoma is a chronic disease which causes optic nerve damage secondary to high pressure inside the eye and could lead to vision loss in the long term. Glaucoma is highly prevalent in patients who require a KPro and even more after their procedure.
In order to decrease the intra-ocular pressure, surgeons can use multiple eyedrops. Unfortunately, following the KPro surgery, eyedrops lose their efficiency because they are less absorbed by the eye.
The transscleral cyclophotocoagulation (TS-CPC) is a laser treatment used in advanced refractory glaucoma. This laser helps decrease the intra-ocular pressure and have a better control of the disease. There are different methods of laser transmission, including the continuous transmission (G-Probe) and the micro-pulsation method (Micopulse). Given the high prevalence of glaucoma in patients receiving a KPro, the investigators are studying the effect of giving the TS-CPC treatment prophylactically to patients before their Boston keratoprosthesis.
Our hypothesis is that prophylactic TS-CPC will decrease glaucoma progression as well as the risks of developing glaucoma following the Boston keratoprosthesis .
METHOD The investigators aim to recruit twenty (20) patients who are scheduled to receive Boston KPro. Participants will be randomized into two groups: 1) Groupe 1 will receive a prophylactic treatment of transscleral cyclophotocoagulation a G-Probe. 2) Groupe 2 will receive a prophylactic treatment of transscleral cyclophotocoagulation with a micropulse transmission (MicroPulse). The patients will receive their laser treatment by a glaucoma specialist 4 to 8 weeks before their KPro surgery. One week following their laser treatment, the participants will be examined by their glaucoma specialist.
Following their KPro surgery, patients will have a follow-up at day-1, weeks 1 and 2, months 1 and 3, then every 4 to 6 months for 5 years. Additional non-invasive glaucoma tests will be performed twice during the first 3 months following the surgery and will be repeated every 4-6 months. Visual acuity results, the visual field tests and rates of post-operative complications will be compared between the different groups.
Bevonási feltételek: Adults patients; Able to give an informed consent; Capable of being followed during the study; Candidate for the Boston keratoprosthesis type I.
Kizáró feltételek: Patients who received a glaucoma surgery or procedure (glaucoma drainage device or TS-CPC treatment) 3 months before their initial visit; Severe Ocular surface Disease with keratinization; Patients younger than 18 years old or older than 80 years old; Unable to give an informed consent; Participating to another interventional glaucoma study; Unable to wear a therapeutic contact lens secondary to eyelid malformation; Intra-ocular tumor; Terminal Glaucoma; Phthisis bulbi; Ocular albinism.