Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Olaszország4. fázis

Effect of add-on Doxofylline on Lung Function in Stable COPD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Milan
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
78 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Doxofylline
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, stabil állapotú COPD-s felnőtteket keres, akik már maximális inhalációs kezelést kapnak. A vizsgálat 4 hétig napi kétszer 400 mg doxofillint ad a kezelés mellé.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja diagnosztizált COPD, a várható érték 80%-a vagy az alatti FEV1 érték, és 6 hónapja klinikailag stabil betegség.
Korábbi kezelés
Tartós kezelésben kell részesülnie hosszú hatású muszkarin-antagonistával (LAMA) és hosszú hatású béta-2 agonistával (LABA), inhalált kortikoszteroiddal (ICS) vagy anélkül.
Biomarker vagy leletérték
Legalább 10 csomagév dohányzási előzmény (jelenlegi vagy volt dohányos).

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi vagy korábbi bronchiális asztma
  • Ismert doxofillin-allergia vagy -intolerancia
  • Jelenlegi vagy lehetséges terhesség
  • NYHA III vagy IV szívelégtelenség, vagy szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos májbetegség, aktív daganatos betegség, vagy kábítószer- vagy alkoholfüggőség a kórelőzményben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • COPD diagnosis for at least 6 months, according to current European Respiratory Society guidelines
  • baseline FEV1 ≤ 80% of predicted value
  • active or former smokers with smoking history ≥ 10 pack-years
  • patients chronically treated with a long acting muscarinic antagonist (LAMA) and a long acting beta-2 agonists (LABA), in association with or without an inhaled corticosteroid (ICS)
  • clinically stable disease for 6 months

Ki nem vehet részt

  • previous or current diagnosis of bronchial asthma
  • previous lung volume reduction through surgery or endobronchial valves
  • known allergy or intolerance to doxofylline
  • congestive heart failure NYHA III or IV
  • recent (<6 months) myocardial infarction
  • unstable arrhythmias
  • active peptic ulcer
  • severe liver disease
  • history of drug or alcohol abuse
  • inability to perform respiratory function tests according to international standards, or contraindications to perform 6-minute walking test
  • current or potential pregnancy
  • mini-Mental test <21
  • chronic hypotension
  • active neoplasia

Helyszínek itt: Olaszország

  • L. Sacco HospitalMilan, OlaszországContact: Pierachille Santus, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

It is a phase IV, prospective, interventional, single blind, randomized, crossover trial in which the investigators will evaluate the effects of a 4-week treatment with doxofylline 400 mg bid, in add-on to maximal inhalation therapy, in clinically stable COPD patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Doxofylline+inhalation therapyA vizsgált kezelés

    4-week treatment with doxofylline tablets 400 mg bid in addition to maximal inhalation therapy, followed by 4-week treatment of maximal inhalation therapy only

    Kezelés: Doxofylline

  • Inhalation therapyA vizsgált kezelés

    4-week treatment with maximal inhalation therapy only, followed by 4-week treatment with doxofylline tablets 400 mg bid in addition to maximal inhalation therapy

    Kezelés: Doxofylline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Doxofylline on Bronchial Obstruction, in add-on to Maximal Inhalation Therapy, in Clinically Stable COPD Patients.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.